4月4日消息,辉瑞与Cellectis合作开发的一系列异体CAR-T产品,将交给原Kite核心成员CEO Arie Belldegrun 和研发总监David Chang成立的Allogene负责。 这次合作中,辉瑞将获得25%的Allogene股权,而现有项目70人中50人将转入Allogene。此消息一公布,Cellectis上涨25%,辉瑞也上涨近2%。
Arie Belldegrun 转手Kite,短时间就融资A轮3亿美元成立Allogene。才气霸漏,气也粗,竟然将辉瑞已经上临床的UCART19、UCART123和另外16个临床前靶点的CAR-T产品线揽入怀中。这接下来的战场上,Arie Belldegrun 超越的不是敌人,而是自己,不知大手笔收购Kite的吉利德有何感想,同行竞业,老将再次出马,胆战心惊。
而辉瑞在将现有CAR-T产品移交之后,接下来重心又如何呢。同日新闻得知,辉瑞后期管线明星药物,二代EGFR抑制剂Dacomitinib,获得FDA优先审批资格,获批之路进入快车道。这将使Dacomitinib可以提前4个月获批,而所设定的PDUFA日期在今年9月。
Dacomitinib在一线治疗非小细胞肺癌患者的临床III期头对头的ARCHER 1050试验研究中,TKI评分超越吉非替尼,中位无进展生存期(m-PFS)为14.7个月,而吉非替尼对照组为9.2个月。这款临床上打败阿斯利康拳头产品吉非替尼的新药,是否真的能强势进攻一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌市场呢,表现又将如何,我们拭目以待。
在癌症领域,辉瑞研发管线中,Dacomitinib是少数能媲美前列腺癌药物Xtandi竞争力的接力产品。去年12月,从Medivation收购获得的PARAF抑制剂Talazoparib的临床III阶段数据显示,结果与对照组一致,疗效平常。而年初PD / L1检查点抑制剂Bavencio对非小细胞肺癌的研究受挫。这些都让公司对Dacomitinib的关注度再次提升。
目前辉瑞研发管线进展虽然有所遭阻,但整体看来进展可喜。公司第三代ALK抑制剂lorlatinib治疗ALK阳性肺小细胞癌患者,已在2月份获得优先审查。口服SMO抑制剂glasdegib(PF-04449913)用于急性髓细胞性白血病治疗也正处于临床II期试验中。而近期最引人注目的是tafamidis,其治疗转甲状腺素蛋白心肌病(ATTR-ACT)的临床III期结果符合其主要终点,成绩惊人。此消息一公布Alnylam股价立马下跌,可见其市场潜力之大。
Tanezumab、Dacomitinib、Inotuzumab ozogamicin、Rivipansel、Talazoparib、Xeljanz、Ertugliflozin、Ibrance等值钱的管线药物的后续又如何?有舍才有得,辉瑞此次CAR-T移交之举,是不是一步好棋,我们继续关注。以上纯属杂聊,如有不足还望补充!
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