本文通过上市公司的公开数据回顾2016年至2018年间上市公司辅助用药的销售业绩变化，从个案中寻找辅助用药突破之“计”。

       限制辅助用药使用再出新动作。

       2019年4月4日，河北省卫健委官网发布《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》。其中提到：辅助用药管理责任不落实、临床使用不规范、处方审核点评不彻底、不规范使用惩处不到位等问题将是重点整治对象。

       从2015年开始，针对辅助用药政策就频频出台。“辅助用药目录”、“重点监控药品目录”、限定辅助用药使用比例、限制中药注射剂报销范围等等，辅助用药的日子越来越难过。而“国家版辅助用药目录”的即将发布也无疑使部分企业如坐针毡。

       那么，一旦被列入辅助用药目录，产品只能“坐以待毙”吗？并不是。一来辅助用药在我国并没有明确的定义，二来很多产品通过寻找循证医学证据仍有望实现“逆风翻盘”。

       本文通过上市公司的公开数据回顾2016年至2018年间上市公司辅助用药的销售业绩变化，从个案中寻找辅助用药突破之“计”。

       01、临床路径和渠道下沉是有用的！

       四环医药：

       四环医药有一系列的产品在辅助用药目录名单中，如曲克芦丁脑蛋白水解物注射液、前列地尔脂乳注射剂、马来酸桂派奇特注射液、脑苷肌肽注射液、乙酰谷酰胺注射液、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、脑蛋白水解物注射液、葛根素注射液、丹參川芎嗪注射液等。2017年四环医药公告显示该司销售收入排名前列的产品都是辅助用药产品。

       2016年四环医药的药品销售收入为31.7亿元，2017年为27.4亿元，2018年药品收入回升到29.2亿元。由此可见虽然2018年四环医药业绩有所回升，但仍没有回升到2016年的高位。

       四环医药认为是由于医保控费导致了2017年的业绩下滑。2018年的业绩增长则归功于主要产品进入临床路径，例如脑苷肌肽注射液被纳入2018版《临床路径释义》康复医学分册；顺应国家政府分级诊疗的政策导向向基层医疗机构下沉，加快三四线城市中小型医院及社区医疗机构的开拓。独家产品曲克芦丁脑蛋白水解物注射液2018年新开发了765家医院。

       石药集团：

       石药集团的辅助用药主要是奥拉西坦和维生素C。但是石药的奥拉西坦和维生素C并没有受辅助用药多大的影响。

       石药奥拉西坦有胶囊及冻干粉针两个剂型,主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等症引致的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。2016年发布的《中国痴呆与认知障碍诊治指南(2015)》就奥拉西坦在阿尔兹海默症、血管性痴呆及改善认知障碍的总体功能三个方面的疗效进行了重点描述及有力证据推荐。

       2016年药品招标中，奥拉西坦系列产品均能以较为理想的价格中标。此外,奥拉西坦胶囊新增进入贵州省医保目录以及奥拉西坦针剂新增进入吉林省医保目录，进一步促进了奥拉西坦市场的扩容。奥拉西坦将加强临床研究的工作，提升专家的支持，并同时积极开展专业化学术推广工作，传递产品治疗价值，确保2017年奥拉西坦产品销售继续稳定增长。

       2018年奥拉西坦已列入《中国痴呆与认知障碍诊治指南》、《一氧化碳中毒诊疗指南》及《临床路径治疗药物释义》。

       此外，为进一步完善产品循证医学证据,并协助奥拉西坦打破现有的市场格局，由国际及国内权威神经病学领域专家牵头的奥拉西坦多个基础和临床研究亦已启动，目前涉及的领域有阿尔茨海默病、血管性痴呆、卒中后失语及脑损伤等。

       2018年石药将奥拉西坦改为自营的销售模式，并重点加强了胶囊剂型的销售推广力度，从而导致全年的销售收入大幅增加。

       石药维生素C主要是原料药市场。2016年维生素C的价格从低谷反弹，石药生产技术提升降低了生产成本，从而扭亏为盈。然而维生素C市场产能过剩的局面仍然存在，但市场供应因环保压力而受到制约,2017年价格反弹，石药的业务有所改善。2018年的环保压力给有实力的大型维生素C生产商提供了机会，从而石药于2018年获得得理想的业绩。

       由此可见，进入临床指南推荐和营销模式与时俱进能够有效地推动产品市场销售增长。