申报情况介绍
近一月(2018年3月9日—4月8日)CDE受理的1类新药的申报注册情况如下表所示，总共有40个受理号。其中治疗用生物制品15个，预防用生物制品2个，化学药品22个，中药1个(临床)。
这些申报中，国产占多数，进口药仅占3个，为诺华LNP023胶囊的临床申请。按照申报类型区分，生产申请有7个，其中3个为生物药：君实生物的明星药物特瑞普利单抗注射液，厦门大学等的重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)，江苏吴中医药等的重组人血管内皮抑素注射液；4个为化学药：恒瑞的甲苯磺酸瑞马唑仑、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑，成都华昊中天药业等的优替德隆、优替德隆注射液。
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