聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl pyrrolidone)简称PVP，是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中最具特色，且被研究得最深、广泛的精细化学品品种。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品，并以其优异独特的性能获得广泛应用。

　　PVP按其平均分子量大小分为四级，习惯上常以K值表示，不同的K值分别代表相应的PVP平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大，其粘度越大，粘接性越强。

　　PVP具有优良的生理惰性及生物相容性，故而广泛地用于食品、化妆品和医药工业中;在医药工业中主要作为辅料。对所有的给药途径，其急性毒性都是较低的，在正常剂量下长期用药，也未发生有影响的组织损坏。PVP对皮肤、眼睛无刺激或过敏;对人体不具有抗原性，也不抑制抗体的生成，人体可从消化道、腹下、皮下及静脉途径接受，未发现对人有任何致癌作用。PVP不被肠胃道吸收。在非肠胃道医药中低分子量的PVP很容易从肾系统排出，而高分子量的PVP排出速度慢。

　　1、口服毒性LD0> 100g/kg

　　曾经用100g/kg的剂量对天竺鼠和小鼠给药，观察两周而无反应。对于大鼠，用分子量为30000的PVP给药，观察七天，测得LD0>25克/公斤。

　　不同分子量的PVP的急性口服毒性结果无显著差别。 (见下表)

　　分子量等级K12K17K25K30K90不溶性PVP

　　小鼠，口服

　　>l0>10>10>8.25>6.8

　　我们的实验表明，PVP的急性口服及腹腔注射LD50>13.Og/kg。药理研究证明，PVP对中枢神经系统、呼吸系统、血液循环系统都无影响。

　　用含PVP K30最高为10%的饲料对鼠及狗进行两年的慢性毒性研究表明没有发现病理解剖症状。在用10%的PVP饲料对狗的试验中发现淋巴结的组织细胞肿胀，当PVP为2～5%时，这种肿胀就较轻。PVP的累积是一种暂时和过度的状态，而且有很大的个体差异。

　　用放射性物质标记的PVP K30对小鼠进行喂饲证明，99%的PVP是通过肠胃道排泄。而且未观察到有致癌作用。

　　对人体进行临床口服试验表明，一次给药3～50克之间都没有发现组织损伤。

　　联合国世界粮药组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会在1983年第27次会议上，暂时规定PVP的ADI值(每日摄入量)为0～25mg/kg。

　　2.非肠胃道毒性

　　对中等分子量以下的PVP进行了静脉注射途径的急性毒性试验

　　兔子为 LD0>l克/公斤

　　大鼠 LD50>15克/公斤

　　由于有良好的局部相容性，非肠胃道给药没有发现有刺激现象。

　　分子量较小的PVP几天内可以完全从尿中排除。分子量较高的PVP会缓慢地在体内积贮，主要是在网状内皮组织细胞内积贮，特别是在脾、肝、淋巴结、骨髓及肾中暂时积贮。其积贮及消失程度与分子量、摄入量、摄入时间有关。但是这种积贮并没有造成组织形态上或功能上的损坏或有害作用。对于PVP K25(分子量25000)。在最初三天内，80%的注射量被人体排出，小部分积贮可以被迅速解除。

　　非肠胃道给药的研究证明，PVP无致癌作用。部分试验甚至观察到PVP有一定的抑制肿瘤的作用。

　　3、吸入毒性

　　由于PVP及其共聚物作为喷发胶的成膜物质应用不断扩大，吸入毒性的研究具有特别意义，大量动物和临床实验证实，没有发现PVP对肺部造成病理变化，六种商标的喷发胶的粒径小于10 μm只占喷出液雾的0.5%。众所周知，只有小于10μm的微粒才能通过上呼吸道到达肺泡。所以由固体的喷雾胶成份在肺中的积贮是很少的。美国FDA宣布，含有PVP作为成膜剂的气溶胶型喷发胶，在正常应用条件下不产生损害健康的危险。

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