10月13日,国家食药监总局发布通告,包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品的药品注册批准证明文件被注销,且是企业自动申请注销。
就像过气的明星一样,药品一旦不赚钱了,公司厂家就雪藏甚至注销掉,留着看家都觉得麻烦。
15个药品被注销,包括一款甲类OTC儿童药
10月13日,国家食药监总局发布通告,包括吡 拉 西 坦 胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品的药品注册批准证明文件被注销,且是企业自动申请注销。
这也就意味着,这15个药品不再生产,从此告别药品“江湖”。绝迹。
这其中,氨 咖 黄 敏 胶 囊、人 参 合 剂、小 儿 风 热 清口 服 液均为O T C药,主要销售终端为药店。
尤其值得一提的是甲类OTC药品---小儿风热清口服液。根据赛柏蓝的统计,邯郸制药生产的这款儿童药,是独家中成药,全国只有它一个批准文号。
且是甲类OTC药品,其主要销售渠道是零售药店。这一注销,意味着药店里的儿科呼吸系统用药,集中度又提升了。
同类药品多,竞争大,没利润
分析上述药品注销的原因,不外乎有二。一是同类药品太多,比如吡 拉 西 坦 胶 囊,有144个文号;护 肝 片有162个;炎 可 宁 片有76个,看一眼就绝望的 氨 咖 黄 敏 胶囊,有493个文号,遍地开花,简直就像一群人在打群架,名副其实的大普药,竞争太大。
二是缺乏利润。如炎 可 宁、氨 咖 黄 敏 胶 囊 这些产品,市场定位就是流通产品,企业、渠道都是微利。即使最有信心的控销操盘手,也不会包装这类产品。零售药店对其兴趣也不大,配个货、充个品种而已。
被小儿感冒颗粒压一头,错失消费者
说起小儿风热清口服液的历史,还真是“明星”。
1995年 获得国家级新药证书、1997年 获国家级新产品奖、2000年被列入国家中药保护品种。
产品特点是消炎、退热、镇痛、止咳四效合一;用于小儿风热感冒,发热,咳嗽,咳痰,鼻塞流涕,咽喉红肿疼痛。
按常理说,这样的甲类OTC儿童药应该很受院外渠道欢迎,可以更多的往零售药店供货。但是,十年河东十年河西。虽然获得过国家级新产品奖状,也挡不住被注销的命运。
实际上,目前儿童药三大类别:抗感染、呼吸系统和消化系统占据了大部分儿童药批文类别,重复较多,往往都是普药,化学药产品更是在成分和功能雷同,缺乏独家卖点。这也是上文提到的零售药店配个货、充个品种的原因所在。
且目前的儿童呼吸系统用药(感冒、咳嗽等),更多的被小儿肺热咳喘口服液和小儿 氨 酚 黄 那 敏 颗 粒最为知名,前者是中成药最畅销产品第17名;后者在零售药店感冒药市场中,位列第一。(据中康资讯发布中国六大终端用药市场蓝皮书2016-2017)
有熟悉零售药店渠道的人士称:“注销的原因很大可能是产品不好卖,不过即便如此可以拿着批文不生产,不至于注销掉。”
“这个药名起的就一般,知道它是治疗风热感冒的,但被小儿感冒颗粒压了一头。”
没有买卖就没有伤害,注销只是表象。也有很多药店人士称,自己药店没有卖这个药,很早就不卖了,原因多半是没有利润。
“口服液这个剂型在以前还是比较药店受欢迎的,出现这种情况,应该是缺乏好的运作模式,导致下游药店不赚钱,销路难以打开。”
也有知情人士称,小儿风热清口服液不是独家,邯郸制药还有合剂的两个规格,注销的原因可能跟国家要求的工艺、销售有关。“非普药注销,也有可能是厂家与厂家之间达成了某种协议。”
这话似乎在提示,这个药换一身行头后,将重新出现。
附:
15个注销注册批准证明文件品种目录
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