近日，韩国Genexine公司发布消息称其子公司NeoImmuneTech与全球领先的制药公司罗氏合作进行临床试验，以评估HyLeukin-7与PD-L1检查点抑制剂联合用于治疗晚期高危皮肤癌。

       NeoImmuneTech（NIT）是一家专注于晚期癌症的免疫治疗药物开发公司，其母公司Genexine已与罗氏公司达成协议，共同开展三项晚期高危皮肤癌的联合治疗临床研究，包括黑色素瘤、默克尔细胞癌和皮肤鳞状细胞癌。

       1b/2a期肿瘤免疫试验将评估HyLeukin-7（IL-7-hyFc）和Atezolizumab（Tecentriq）的联合疗法，并将由NIT和北美最重要的癌症中心和大学组成的Immune Oncology Network (ION)合作进行这项多中心试验。本研究的目的是评估HyLeukin-7联合Tecentriq在约70名抗PD-(L)1初治或难治性高危皮肤癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。这项多中心开放性临床试验预计将于2018年下半年在美国和其他国家进行。

       晚期高危皮肤癌患者预后差，治疗方法有限，因为PD-(L)1药物在大多数患者中不能诱导完全应答，尤其是那些肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）计数低的患者。 该试验旨在通过增强抗肿瘤T细胞免疫性和提高TIL计数来研究HyLeukin-7对Tecentriq疗效的影响。

       HyLeukin-7（IL-7-hyFc，NT-I7）是一种T细胞放大器，是一个靶向于重塑和增强抗肿瘤T细胞免疫功能的创新生物药。它是利用专利技术平台Hybrid Fc (hyFc)开发的一种白介素7 (IL-7)的长效融合蛋白，主要针对肿瘤、感染性疾病和淋巴细胞减少症。IL-7是已知的T细胞的关键因子，其作用是提高肿瘤杀伤T细胞数量和功能。HyLeukin-7可能在T细胞免疫治疗癌症患者的重建和再激活中发挥关键作用，为与肿瘤免疫联用提供独特的机会。现有临床试验数据表明HyLeukin-7与其它肿瘤免疫药物(例如免疫检查点抑制剂)联合治疗具有显著的协同效应。

       Genexine于近期在韩国完成了Hyleukin的一期临床试验，结果表明Hyleukin显著地提升了受试者T细胞数量以及功能并展现了良好的安全性。NIT和Genexine正在美国和韩国的三个1b/2a临床试验中合作进行针对实体瘤和胶质母细胞瘤的研究。

       NeoImmuneTech（NIT）成立于2014年，是Genexine的子公司，专注于其旗舰免疫治疗产品HyLeukin-7在美国和欧盟的开发工作。NIT总部位于马里兰州罗克维尔，拥有全球临床和业务发展的核心能力。NIT目前正在进行HyLeukin-7的1b/2a期临床试验。

       实际上，不止罗氏看中了这款药物。2017年12月25日，天境生物和韩国生物技术公司Genexine就宣布签署了肿瘤免疫创新药物HyLeukin的授权协议。天境生物将获得HyLeukin在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门以及中国台湾)临床开发和商业化的独家授权许可。公司计划在中国开展Hyleukin在免疫功能低下的肿瘤患者的临床研究。

       作为这个香饽饽的东家，韩国Genexine公司成立于1999 年，是一家技术领先的开发免疫肿瘤领域和孤儿药的生物科技公司。Genexine拥有长效Fc融合技术和DNA治疗的技术平台。其良好的前景吸引了众多中国制药企业的目光，公司官网的合作伙伴里有先声药业、天士力和复星医药的名字。

       最初，先声药业旗下的精准医疗百家汇与韩国Genexine成立了合资公司--先和津生物科技公司，共同参与HPV宫颈癌治疗性疫苗的研发。

       2016年2月，复星医药子公司上海凯茂生物医药有限公司与韩国Genexine签订《许可协议》，Genexine许可凯茂生物使用其拥有的长效促红细胞生成素产品GX-E2的知识产权和许可信息，并独家许可凯茂生物于区域内开展产品在慢性肾衰、化疗引起的贫血及其他适应症领域的临床试验、产品开发、注册、上市、生产及商业化。

       2016年5月，Genexine与天力士签署了授权及技术转让协议。根据协议，天士力将向Genexine支付2000万美元预付款以及8000万美元进度付款，以换取三款化合物GX-H9、GX-G6和GX-G3在中国市场的权利。并在同年6月，天士力香港子公司认购了1500万美元Genexine公司的5年期可转换债券（发行总量1700万美元），以支持其产品管线的研发同时建立合作关系在未来共同开发产品。

       被这么多公司看中，除了技术平台，当然还有其产品线，具体如下：

       孤儿药：

       抗肿瘤药：

       免疫失调药：

       Biobetter项目：

       笔者简介：潇潇雨，药物研发从业者，药剂小硕一枚，专注于药物调研、新药动态、企业跟踪和学术前沿。

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