靶向抗癌药的横空出世,将人类抗癌带入了一个全新的领域。通过这种药物,对于经检测可用的癌症患者来说,不仅可以大大降低生理痛苦,而且能够有效地延长患者的寿命。基于患者体质和病情的不同,靶向药物的疗效也是具有一定差异性的,下面我们将以瑞士诺华制药研制的格列卫来举例说明。对于格列卫疗效分析,我们可以通过其临床试验来进行判断。
在一项大规模、开放、对照的Ⅲ期临床试验中,患者为新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者(Ph+CML)。对儿童和青少年的治疗在两项I期研究中进行。临床研究病例中,38-40%患者的年龄为≥60岁,10-12%患者的年龄为≥70岁。
新诊断的慢性期:一项Ⅲ期临床试验比较了格列卫单药治疗与干扰素α(IFN)和阿糖胞苷(Ara-C)联合治疗的疗效。治疗无效(6个月时未达到完全血液学缓解(CHR),白细胞计数增加,24个月时未达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)),疗效丧失(完全细胞遗传学缓解或主要细胞遗传学缓解丧失)或对治疗严重不能耐受的患者可以由一个治疗组交叉至另一个治疗组。格列卫治疗组的患者接受格列卫每天400㎎剂量。干扰素治疗组的患者接受干扰素5MlU/m2/天皮下注射;同时配合Ara-C 20㎎/m2天皮下注射,每月1 0天。
60个月,格列卫组无进展生存率为83.2%,95%置信区间为(79,87);对照组为64.1%(59.69)(P[0.001)。格列卫组第一年疾病进展率为3.3%,第二年为7.5%,第3、4、5年分别为4.8%、1.5%和0.9%。
可以看到,慢粒白血病患者通过服用格列卫其病情被最大程度地抑制,尽可能地延长患者的寿命。不过也随着时间的推移会出现明显的耐药问题,这就需要重新调整治疗方案了。
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