随着全球工业化的快速发展，支气管哮喘成为了全球性最常见的慢性呼吸道疾病之一。受地球生态环境变化的影响，多种过敏性反应疾病呈现出不断增长的趋势，导致了季节性咳嗽、哮喘和过敏感性鼻炎的频繁发生，同时受烟草、职业性粉尘和污染物等的危害，慢性阻塞性肺部疾病的发生率也有增无减。

       抗哮喘药零售市场快速发展

       近年来，随着医疗保障体系覆盖率逐年提高、医保定点药店的增加、医院处方的外流和可用于医疗的消费支出增长的四大利好因素下，呼吸系统及抗哮喘药物药店零售市场呈现出逐年扩大的态势。

       米内网数据显示，2016年国内重点城市零售药店呼吸系统西药终端销售额为33.87亿元，同比上一年增长了5.94%；将该样本医院数据放大至全国市场规模，国内呼吸系统药品零售额已超过了500亿元，同比上一年增长了5.7%。

       我国药店零售市场常用的抗哮喘西药与医院用药结构相同，由白三烯受体拮抗剂、肾上腺皮质激素、β-肾上腺素受体激动剂、M胆碱受体拮抗和磷酸二酯酶抑制剂五大类药物构成。虽然吸入剂型药物无胃肠道降解影响及无肝 脏首过效应，能够灵活控制给药剂量直达肺部，且具有用药量小、起效快、副作用小的优势，但是由于其零售价格较高，反而不如口服常用制剂畅销。另外，医院用量较大的注射剂在药店销售较小，导致了抗哮喘口服常用剂型销售量主导了零售市场。

       数据显示，2016年国内重点城市零售药店抗哮喘药市场为7.21亿元，同比上一年增长了3.08%。其中抗哮喘口服制剂销售额占据了40%的市场份额，但是由于价格较吸入剂型药物低，因此是零售药店销售量较大的药物（见图1）。

       图1 重点城市零售药店抗哮喘药物市场情况

       2016年，国内重点城市零售药店口服抗哮喘药TOP10品种的市场销售额达到了2.87亿元，同比上一年增长了7.35%，TOP10品种中孟鲁司特是居销售首位的药物，复方甲氧那明居第二位，随后是茶碱、丙卡特罗、多索茶碱、氨茶碱、吡嘧司特、茶新那敏、茶碱麻黄碱和复方茶碱甲麻黄碱，它们成为了零售药店抗哮喘的当家的品种（见图2）。

       图2 2016年重点城市零售药店口服抗哮喘药TOP10品种增长率

       孟鲁司特一枝独秀

       1998年美国FDA批准了默沙东开发的孟鲁司特片剂和咀嚼片上市，商品名为Singulair，孟鲁司特属于白三烯受体拮抗剂。1999默沙东的孟鲁司特获准进入我国，商品名为顺尔；2006年CFDA批准四川大冢的孟鲁司特片剂和咀嚼片上市，商品名为白三平；2008年鲁南贝特的孟鲁司特片剂和咀嚼片获得批文，商品名为平奇，从此形成了三足鼎立的市场格局。

       白三烯作为一种强有力的炎症介质，在哮喘的发病机制中起着重要的作用，调节白三烯可以达到抗炎的作用。虽然糖皮质激素是非常有效的抗炎药物之一，但是它们并不能抑制哮喘患者气道中白三烯的生成或者释放，因此对白三烯合成的抑制，可有效地达到抗炎作用。

       数据显示，2016年国内重点城市药店孟鲁司特零售额达到了1.96亿元，同比上一年增长了5.84%；其中默沙东的品牌药占据了94.09%的市场比重，四川大冢的品牌药占据了4.04%，鲁南贝特的品牌药占据了1.87%。近两年，国产药在价格优势和学术推广的作用下，市场占有率逐年增长，预计2017年重点城市药店孟鲁司特零售额将突破2.2亿元市场规模，创下药店抗哮喘类药物零售额的新高（见图3）。

       图3 重点城市零售药店孟鲁司特市场情况

       茶碱及复方制剂稳步增长

       在药店零售市场中，茶碱及复方制剂占据较大的销售量，数据显示，2016年国内重点城市药店销售的茶碱及复方制剂有11个药物，在TOP10行列中占据了7个席位；占据了抗哮喘口服制剂市场的21.47%。

       复方甲氧那明居茶碱及复方制剂的首位品种，复方甲氧那明是由氨茶碱、盐酸甲氧那明、那可丁和马来酸氯苯那敏组成的复方制剂，临床用于支气管哮喘、喘息性支气管炎等。

       数据显示，2016年国内重点城市药店复方甲氧那明零售额6204万元，同比上一年增长率为8.80%。第一三共（上海）的品牌药“阿斯美”占据了87.18%，上药信谊药厂的“诺尔彤”占据了12.70%，长兴制药的“克之”占据了0.12%。国产药品牌近年来增长强劲，2016年重点城市药店零售额同比上一年增长了42.91%，而进口品牌仅增长了5.12%（见图4）。

       茶碱、多索茶碱和氨茶碱口服制剂也是药店零售市场快速增长的药物。2016年国内重点城市药店茶碱口服片剂及胶囊零售额714万元，同比上一年增长了20%，广州迈特兴华制药的产品占据了66.85%的份额，白云山光华制药占据了21.81%，其它15家企业的产品仅占据了11.34%（见图5）。

       2016年国内重点城市药店多索茶碱零售额484万元，同比上一年增长了10.50%。黑龙江福和华星制药集团的产品占据了68.71%的份额，宁波天衡药业占据了9.08%，浙江昂利康制药占据了8.13%，上海凯宝药业占据了5.61%，其它10家仅占据了5.73%（见图6）。

       氨茶碱是临床上使用了多年的老品种，2016年国内重点城市药店氨茶碱零售额405万元，同比上一年增长了20.17%。TOP5产品销售厂商中，上海衡山药业的品种占据了26.08%的份额，山西云鹏制药占据了11.45%，天津力生制药占据了8.89%，西南药业占据了9.83%，海南制药占据了8.35%，其它15家占据了34.4%（见图7）。

       剂型：口服药当家

       综合分析显示，在零售终端方面，大多数呼吸道疾病患者的用药偏好仍以口服固体制剂为主，由于使用便利性以及价格因素等方面的影响，导致吸入剂型类药物的份额偏少，与国内重点城市公立医院化药统计数据有着较大差异性。

       随着哮喘治疗药物国产化的加快，口服制剂和复方制剂推广力度越来越大，全身用药数量上已经超过局部用的吸入剂型类药物。目前增长最快的哮喘药大类为白三烯拮抗剂，在抗过敏性鼻炎、哮喘的治疗中，口服、注射以及吸入疗法已成为分庭抗礼之势。

       图4 重点城市零售药店复方甲氧那明市场情况

       图5 重点城市零售药店茶碱市场情况