肝癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，在我国更为常见，全世界约55%的肝癌患者来自我国，其死亡率在我国仅次于肺癌和胃癌，居第3位。肝癌的治疗以手术切除为主，然而大多数患者诊断即为晚期，介入治疗成为一种相对较好的选择。虽然少数患者可以治愈或有二期手术切除的机会，但因肿瘤残存和患者免疫功能低下，导致肿瘤治疗不彻底易复发和转移。

       目前中西医结合治疗肝癌的临床价值日益广泛，可利用手术切除的彻底性去除肿瘤，并且术后能用中药治疗预防复发，不仅能提高治疗效果，并且降低不良反应的发生率。槐耳颗粒是国家一类新药，为槐耳菌质的提取物，其具有抑制肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞凋亡的作用，是我国自主研发的治疗消化系统肿瘤的代表性中成药物之一。与传统的中成药不同，槐耳颗粒预防肝癌复发的作用得到了临床试验证实。近日我国39家医院共同开展的国内首个针对槐耳颗粒作为根治性肝切除术后辅助治疗的大规模临床试验证明：接受槐耳辅助治疗的肝癌患者的无复发生存期（RFS）显著延长，且肝癌复发风险显著降低。这一研究成果发表在全世界排名第二的消化病学期刊《GUT》上。

       研究详情

       这是一项多中心、随机对照的IV期临床试验，研究评估了槐耳颗粒在可切除肝细胞癌中的预防复发作用。

       试验共招募1044名肝细胞癌患者，按2：1的比例随机分配接受槐耳颗粒治疗组或不接受进一步治疗组（对照组）。研究的主要终点是RFS，次要终点包括OS和肿瘤肝外复发率（ERR）。

       结果表明：槐耳治疗组（n=686）和对照组（n=316）的中位RFS分别为75.5周和68.5周（HR=0.67, 95%CI:0.55-0.81）;槐耳治疗组vs对照组的RFS率为62.39% vs 49.05%（95%CI：6.74-19.94；p=0.0001）; 槐耳治疗组vs对照组的OS(总生存)率为95.19% vs 91.46%（95%CI：0.26-7.21；p=0.0207）; 槐耳治疗组vs对照组的ERR为8.60% vs 13.61%(95%CI:-12.59至-2.50；p=0.0018)。

       由试验结果可知，槐耳颗粒不仅能提高肝癌患者的无复发生存期，而且可以降低肝外复发率，让我们切实看到了中医药在肿瘤治疗上的疗效。

       我国的中药在治疗很多恶性肿瘤中效果显著，其治疗恶性肿瘤的最大作用机理是通过调节恢复和增强机体内部抵抗能力，纠正体内基因稳态的失衡，促分化及癌细胞转化。槐耳颗粒是其中最具代表性的一种治疗消化系统肿瘤的中药，其主要成分是来自于槐耳菌质的提取物，含有多种有机成分，10余种矿物质元素、多糖和蛋白质，具有抑制肿瘤、增强免疫、诱导肿瘤细胞凋亡、诱导机体产生多种细胞因子的多重抗肿瘤作用。其免疫调节机制包括：激活巨噬细胞或中性粒细胞活性；激活自然杀伤细胞活性；促进T淋巴细胞分裂、增殖、成熟及分化；提高体液免疫能力；诱导和产生α及γ-干扰素，抑制血管内皮生长因子诱导的血管重建，从而预防肝癌术后的复发转移。

       槐耳对胰 腺 癌的治疗作用

       胰 腺癌在世界范围内发病率呈逐年增加趋势，已成为癌症致死的第四位病因，大多数胰 腺 癌诊断明确时已属中晚期，5年生存率不到5%。研究人员用不同浓度的槐耳以及5-FU分别与人胰 腺 癌细胞Panc-1共同培养，利用免疫组化等手段分别检测肿瘤细胞的生长抑制率、细胞凋亡周期和形态学，发现槐耳对胰 腺 癌细胞Panc-1有明显杀伤抑制疗效。

       本次对槐耳颗粒的大规模临床试验是第一次全国性多中心研究，涉及39个中心和1044名患者，这项研究有力地证明了中成药也可以在肿瘤的复发防治上起到重要作用。

       参考：Qian Chen1，Chang Shu， Arian D Laurence，et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial, Hepatology.