国外抗癌药马法兰的“黑市”困境

       多种抗癌药未入市催生“地下黑市”，代购月销售额200万元；零关税及简化审批将加快“救命药”入市

       看到抗癌特效药有望简化审批且零关税进入市场的消息，章琪夫妻俩又想起了两年前为了保住儿子眼睛，不得已“举牌寻药”的场景：夫妻俩站在济南泉城广场的中心，举起一块泡沫板，上面写着“马法兰来救命”，醒目的白底红字。

       6月2日，一名代购者向新京报记者提供的美国版（左）和瑞士版（右）马法兰针剂实物照片。

       当时他们的儿子小泽泽刚一岁，但因患视网膜母细胞瘤，右眼肿大面临摘除。医生告诉章琪，马法兰这种国外的抗癌药疗效好，或许能保住孩子的眼球。

       然而，马法兰并未在内地上市，章琪遍寻不得，无奈“出了个下策”举牌求助。

       新京报记者调查发现，在肿瘤患者群里，几乎每天都有人在寻找马法兰，但苦于“没有身份”，这种药多以隐秘的方式流入内地，形成一张地下供需网络。

       北京京都儿童医院血液肿瘤中心主任孙媛告诉记者，虽然没有准入，但马法兰在国外有十多年临床经验，对多种实体瘤的疗效都是不可替代的，甚至是必需品。她还提到，不只是马法兰，不少国际公认的抗癌药在内地都面临“有名无分”的尴尬处境。业内人士称，究其未在中国内地入市的原因，一是审批问题，二是药企的成本考量。

       “救命药”的上述困境，引起了各界关注，有关解困议题也进入到民主党派及政协委员的提案中。4月12日召开的国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。相关部门也出台了政策，简化进口特效药审批流程，包括马法兰在内的抗癌药，或将加快进入内地市场。

       寻找“马法兰”

       章琪第一次听到“马法兰”的时候，“像抓到了救命稻草”。

       那是2016年初冬，1岁的小泽泽确诊视网膜母细胞瘤后不久，一位病友向他推荐了这种药。那时候的小泽泽右眼已经肿大，失去视力，打算做摘除手术。

       医生向章琪表达了自己的顾虑，马法兰可以用，但不保证疗效，而且这种药在内地买不到，需要他自行购买。

       此时的章琪才知道，马法兰并未在内地上市。而根据《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准生产、进口，未取得批准文号的，按假药论处。

       马法兰，又名爱克兰，美法仑等，最早由药剂集团葛兰素史克公司生产。它的产品说明中提到，该药可用于多种肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症，恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤有较好疗效。

       “我不想儿子摘掉眼球，只能赌一把。”此后，章琪到处打听买药，苦寻无果。情急之下，他和妻子决定上街寻药，举了块招牌，站到了济南最热闹的广场上。

       史华3岁的儿子患神经母细胞瘤，做移植手术前，医生也给出自行采购马法兰的建议。在此之前，史华对马法兰一无所知，他开始在网上搜集资料，“代购我不放心，怕买到假药，孩子跟着受罪。”而去香港买，又会多花不少钱。

       一番考量后，史华带着筹来的两万块钱，抱上儿子，去了香港。飞机、大巴、地铁，一家三口一路匆忙。两天后，他花了7000元左右，从香港一家医院买回两支马法兰针剂。

       章琪在举牌求药后，结识了代购马法兰的人，迅速决定让对方帮忙购买。面对5800元一支的高价，章琪只能“先买一支试试”。

       6月2日，代购者向记者提供多种马法兰针剂的报价。

       “没名分”的首选药

       章琪代购的第一支马法兰起了作用，之后，他又相继代购了3支。

       史华将两支马法兰带回后，赶忙塞进了自家冰箱，直到移植手术开始前，他才塞到医生的手里，甚至都没仔细看过马法兰针剂的样子，“那是救命药，不敢乱动”。

       手术很成功，儿子的病情趋于稳定。但想起香港买药的经历，史华还是忍不住感慨，“怎么买个药就那么难”。

       他不知道，马法兰早在12年前就曾进入内地市场。1996年，葛兰素史克的马法兰获批进入中国内地市场，当时有关部门的定价是，2mg每片，25片一瓶的马法兰在中国内地的售价不能超过70元。而据媒体报道称，这个价格远远低于马法兰在美国等多个国家上百美元的定价，马法兰也成为了当时中国内地最便宜的抗癌药之一。几年后，葛兰素史克将马法兰卖给另一家药企，马法兰便没有再申请进入中国内地市场。

       然而，这种在内地“消失”多年的药，在多个国家仍被使用。有十几年儿童肿瘤治疗经验的北京京都儿童医院血液肿瘤中心主任孙媛表示，未在内地上市，并不意味着马法兰疗效有问题，相反，它对多个实体瘤治疗都有着很好的临床效果。

       医药战略规划专家史立臣也提到，马法兰对部分肿瘤有一定的效果，但并非人人适用，医生会综合实际病情和病人体质等因素来决定是否使用含马法兰的方案。

       事实上，马法兰并未因退市而在内地“消失”，不少肿瘤医院医生仍会根据病情，使用马法兰的治疗方案，以达到最佳治疗效果，病患家属也会主动选择去国外或中国香港购买使用。

       对此，孙媛表示，外购进口药行为违规，除了买药的家属，用药的医生也在承担着风险。“一方面，医生出于本职，也想给患者用最好的药治好病人；而另一方面，医生使用未入市的药也是违规行为，而且还得承担很大的风险”。