对于跨国药企来说,2017年上半年可谓喜忧参半。一方面,降价、控费成为医药行业的常态,原研药高溢价的优势不复存在,药价谈判以价换量也不达预期;但另一方面,临床试验规则放开、进口药加快审批也为创新药快速进入中国市场带来新的机遇。

       据不完全统计,截至目前共有7家跨国药企公布中国市场上半年业绩。7家企业在华均取得了骄人的成绩,其中拜耳、辉瑞、赛诺菲均在中国实现了双位数的高速增长,诺和诺德、阿斯利康亦实现了较好的个位数增长。其中,中国市场增速均高于同期的全球业绩增速,辉瑞、诺华、阿斯利康在全球业绩表现不如人意的情况下,在华也实现了良好的增长。

       综合分析来看,产品创新、商业模式创新、以及覆盖本土研发需求是跨国药企在华增长的主要原因。在中国新一轮医改背景下,跨国药企正在迎来转型的关键时期,打造自身的不可替代性,以及选择适合切入的市场战略变得尤为重要。在这个过程中,有辉瑞、阿斯利康、诺华等主打产品创新,也有拜耳、赛诺菲等布局商业模式创新。

       1.赛诺菲:增速最快

       第二季度,赛诺菲全球业绩表现平平,仅实现了0.6%的微弱增长,新兴市场仍是其业务的主要推动力。其中,中国市场为赛诺菲创造了43.3亿元的销售额,同比增长15.4%,增长强劲。

       五联疫苗潘太欣是赛诺菲在华增长的主要驱动力,这表明,山东疫苗事件之后,中国的疫苗业务正在逐渐恢复。此外,赛诺菲是在华坚定走基层战略的跨国药企之一,其产品也围绕糖尿病、心血管、中枢神经系统、肿瘤产品等基层市场需求旺盛的药物进行布局,拓宽市场渠道。目前,赛诺菲的基层医疗事业部团队已经扩展到1000多人,业务团队遍布25个省,超过19个城市的3500多个社区卫生服务中心,超过1300个县,覆盖全国80%的县域人口。

       赛诺菲还是创新商业模式和数字化医疗的积极实践者。在提供解决方案方面,赛诺菲针对某种疾病推出单独产品,跟踪整体疾病发展,并积极与移动医疗企业合作,进行营销创新。在《E药经理人》此前的采访中,赛诺菲中国区总裁JC透露2018年将成立数字化医疗基金,寻找此领域优秀的初创企业合作。

       2.拜耳:切入慢病管理

       2017年第二季度,拜耳制药业务中国市场表现喜人,增长率为13.4%。

       拜耳的处方药业务在华一直保持稳健增长,2016年处方药业务在华销售额130亿元,同比增长10%,超越市场平均水平。这得益于拜耳在慢病管理领域的整体解决方案和新的商业模式探索,以及研发创新上的高额投入。

       随着患者对疗效的关注日益提升,跨国药企除了聚焦药品创新之外,还可积极探索新的商业模式,向整体健康解决方案转型。其中,对慢病管理整体解决方案的探索已经成为跨国药企差异化竞争的必争之地。产品是商业模式创新的核心,拜耳在慢病领域拥有拜阿司匹林、拜新同、拜糖平等心血管、糖尿病慢病领域的产品,其通过与糖尿病管理平台大糖医合作切入慢病管理领域,这些产品为拜耳处方药中国业务的增长做出了重要贡献。

       此外,拜耳在研发创新上也一直保持高额投入,2017年上半年,拜耳还在肿瘤领域有多个新药或适应症在华获批,包括甲状腺癌治疗药索拉非尼、转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤瑞戈非尼。

       3.辉瑞:产品创新是主要增长点

       第二季度和上半年,由于受到Hospira输液系统业务被ICU医疗收购的影响,辉瑞全球业绩遭遇小幅下滑,但中国市场却取得了不错的成绩,Q2中国营收增长13%。

       创新药已经成为跨国药企增长的瓶颈。纵观2017各药企上半年的成绩单,其增长多靠新药驱动,而辉瑞虽然产品线丰富,但表现较好的产品主要是3款,抗凝血药物Eliquis(51%)、乳腺癌药物Ibrance(63%)、类风湿关节炎药物Xeljanz(42%),反而一些药物在新兴市场的上市和推广起到了业绩提振作用,如肺炎疫苗Prevnar在华获批上市,上半年贡献了4%的增长。

       德勤分析报告指出,在中国市场控费、降价、国产替代进口等压力下,跨国药企制胜中国市场的重要战略是进行本土化生产和研发,以此降低生产成本,并更好地满足和适应中国市场需求。2016年,辉瑞斥资3.5亿美元在杭州建立其全球第三个生物技术中心,也是亚洲首个生物技术中心,这也是辉瑞近8年来美国本土以外最大的一笔海外投资。这表明中国市场的迅猛增速已经引起了其足够的重视,也表明产品创新是接下来国内市场主要的增长潜力所在。

       4.阿斯利康:给力的产品线

       同样在全球业绩表现不如人意的阿斯利康,也实现了上半年在华8%的同比增长,达到94.6亿元。第二季度增长更多,同比增长率10%。

2017年上半年跨国药企在华成绩汇总

       阿斯利康能在华保持强劲增长,主要是因为其诸多产品均表现良好。有7款产品同比增长率超过10%,其中心血管代谢产品组倍林达同比增长高达49%,肿瘤产品组诺雷得同比增长38%。

       值得注意的是,非小细胞肺癌药易瑞沙在经过去年的降价谈判进入医保后,在华销售额一直呈下滑趋势,2017年第二季度终于扭转局面,实现了11%的同比增长,销售额达5亿元。今年3月刚被CFDA批准、4月开始在中国上市销售的第三代EGFR-TKI泰瑞沙表现也好于预期。

       上半年,阿斯利康还有2款新药在华获批上市,5款产品相继纳入国家医保目录,这将进一步推动其在华的业绩增长。

       5.诺华:创新驱动增长

       今年上半年,诺华在整个新兴市场表现优异,销售额同比增长8%,其中中国市场实现了10%的同比增长。

       创新药放量是诺华全球业绩增长的主要驱动力,也是其在中国市场的最大竞争力。诺华非常注重将创新药引入中国市场,专注于未被满足的治疗需求。

       据统计,诺华在华共上市60个创新药,产品线覆盖心血管、内分泌、抗感染、肿瘤等多个领域,其中有7个的全球销售额超过10亿美元。以诺华肿瘤为例,上半年,其肾细胞癌治疗产品Votrient和抗癌药JAK1/2抑制剂Jakavi、晚期肾癌一线治疗产品帕唑替尼、治疗骨髓纤维化的磷酸芦克替尼陆续在中国获批,诺华肿瘤表示将每年在中国引入1~3个新产品或适应症,在中国的研发投入高达10亿美元/年。

       今年3月,CFDA开放进口药临床试验规则,加快进口药审批,这一政策使跨国药企新药进入中国的时间大大缩短,也将进一步加速诺华在中国引入新药。在中国市场,诺华的非小细胞肺癌药物色瑞替尼等多个药物也已经被列入优先审评审批。

       6.诺和诺德:糖尿病市场龙头

       今年上半年,诺和诺德在华创造了60亿元的销售额,同比增长7%。其中胰岛素业务表现突出,现代胰岛素业务增长17%,使得胰岛素整体业务增长8%。

       另外,2型糖尿病药物GLP-1类似物利拉鲁肽(诺和力)的市场表现也比较喜人。利拉鲁肽在上半年期间实现了高达28%的强势增长,骄人的业绩使得利拉鲁肽在中国GLP-1类药物中的市场份额也从2016年的53%增长到了61%。

       在全球糖尿病市场,诺和诺德当之无愧地占据头把交椅,2016年其凭借门冬胰岛素、利拉鲁肽等主要产品以29.7%的市场份额远超第二名赛诺菲。在中国,诺和诺德也是最早布局中国市场的跨国药企之一,无论研发中心、生产基地、市场拓展均早早落子,这一战略使得他们在中国市场收获颇丰。

       但随着中国整体经济速度放缓,制药行业也受到一定影响。在赛诺菲、礼来、BMS等巨头的竞争以及中国本土企业的不断夹击下,诺和诺德在华竞争局势也愈发严峻。诺和诺德全球副总裁曾表示希望在中国引入创新药品,推出长效基础胰岛素Tresiba及复合制剂Ryzodeg的并肩作战,用产品组合拳重新夺回中国市场份额。

       7.罗氏:诊断业务加速增长

       罗氏全球范围内整体业务在上半年实现了5%的同比增长,其中中国市场是其增长的一个重要组成部分。罗氏未披露制药业务在中国市场的具体业绩情况,但上半年诊断业务在中国实现了20%的强劲增长。

       罗氏诊断是全球当之无愧的IVD巨头,2016年全球营收766.8亿元,排名全球IVD市场第一。而中国罗氏诊断全球第二大市场,仅次于美国,得益于罗氏在中国力推的“加速增长计划”(AGP),罗氏诊断在中国市场年平均增长率基本维持在25%,也是驱动其全球增长强劲的主要原因。增长最稳定的是生化免疫业务,增长最快的分子诊断业务。

       罗氏诊断紧跟中国医疗变革,在分级诊疗的趋势下,其将销售团队分为三个市场目标,分别是医院市场、民营医院市场、第三方独立检验中心。2009年,罗氏诊断在中国推出“加速增长计划”,实施整个行业罕见的复合高额奖金系数计划,这为其带来了连续多年的高速增长。