阿斯利康肺病新药Ⅲ期临床结果积极。阿斯利康（AstraZeneca）公布其肺病新药Bevespi Aerosphere Ⅲ期临床试验PINNACLE 4的积极顶线结果。该试验旨在评估在中重度COPD患者中，Bevespi Aerosphere（格隆铵14.4 微克+富马酸福莫特罗9.6微克）和它的单药成分及安慰剂相比之下的疗效和安全性。试验结果为， Bevespi Aerosphere可以显著改善慢性阻塞性肺病（COPD）患者的肺功能。

       国内药讯

       1. 复星医药PD-1单抗获FDA批准进入临床。复星医药公司控股子公司复宏汉霖收到美国FDA关于同意HLX10 （即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND135404）。

       2. 我国率先将人工神经应用临床。南通大学神经再生重点实验室顾晓松研究团队通过研究研制出生物力学性好、降解可调控、低免疫原性、有利于血管生长和神经导向生长的组织工程神经，当将这种人工神经应用于临床时，发现受试患者损伤肢体功能得到明显恢复，优良率达85%。

       3. 安进和先声药业合作开发和商业化生物仿制药。安进公司（纳斯达克股票代码：AMGN）与先声药业联合宣布双方签署独家合作协议，将在中国共同开发及商业化其涵盖风湿免疫和肿瘤领域的四种生物类似药。根据协议，安进公司将继续负责这些生物类似药的共同开发、上市许可申报和生产；先声药业则将负责其在中国市场的分销和商业化。

       4. 海正药业吡喹酮原料药通过WHO的PQ认证。海正药业宣布其吡喹酮原料药收到世界卫生组织（WHO）签发的PQ（预认证）确认函（Confirmation of WHO Active Pharmaceutical IngredientPrequalification[CPQ]），该药已被列入WHO推荐采购清单。吡喹酮是一种广谱抗寄生虫病药，适用于血吸虫病、囊虫病、肺吸虫病、包虫病、姜片虫病、棘球蚴病、蠕虫感染等的治疗和预防。

       国际药讯

       1. 强生向FDA提交四合一HIV新药申请。杨森宣布其四合一HIV药物D/C/F/TAF（800mg/150mg/200mg/10mg）的新药申请（NDA）已向美国FDA提交，用于年龄在12周岁以上且体重至少40公斤的青少年和成人HIV-1感染者的治疗。该药是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），结合蛋白酶抑制剂darunavir（地瑞那韦，D）、药代动力学增效剂cobicistat（可比司他，C）、核苷类逆转录酶抑制剂emtricitabine（恩曲他滨，F）及替诺福韦艾拉酚胺（tenofovir alafenamide，TAF）。

       2. Akebia新药Ⅱ期临床数据积极。Akebia Therapeutics公司公布vadadustat Ⅱ期临床研究的积极成果。该研究旨在评估口服vadadustat治疗非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)相关贫血的疗效、安全性和耐受性，主要疗效终点是接受vadadustat治疗后血红蛋白从基线到第6周的变化。结果显示：与安慰剂相比，vadadustat治疗组的150mg （p < 0.0045）、300mg （p < 0.0001）、600mg （p < 0.0001）剂量均疗效显著，达到研究的主要终点。

       3. MINDSETⅢ期临床试验未达终点。Axovant公布其在研新药MINDSETⅢ期临床试验顶级分析数据。结果显示，5HT6受体拮抗剂Intepirdine（RVT101、SB-742457）与多奈哌齐联用未能比多奈哌齐单方显著改善阿尔茨海默病患者的认知功能。两个一级终点分别为ADAS-Cog和ADCS-ADL，前者改善0.36点，P=0.22；后者改善0.09点，P=0.83。受此消息影响， AXON股票暴跌73%。

       4. Galectin-3抑制剂有望治疗对KRAS依赖的癌症。美国加州大学研究人员通过研究发现一种被称作GCS-100的Galectin-3抑制剂能够在体外杀死对KRAS依赖且表达整合素αvb3的癌细胞，并且在模式小鼠体内能阻止对KRAS依赖的肿瘤进展。

       5. 9家抗癌新锐入选2017'生物技术猛公司'榜单。年度“生物技术猛公司”（FierceBiotech's 2017 Fierce 15）榜单出炉，9家抗癌新锐公司上榜，包括专攻开发高度选择性抗癌疗法的Aravive、针对中枢神经系统疾病的Axial以及致力于自身免疫疾病与遗传病的Magenta等。

       6. 2017-2022年全球疫苗前景预测。医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017, outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了预测。根据该报告的预测，针对全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞和赛诺菲将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分别占有大约20%的市场份额，销售额为55.68亿美元，预计到2022年市场份额将小幅下滑至19.3%，销售额预计为68.26亿美元。

       医药热点

       1. 全科医生培训规划教材首发。国家卫计委全科医生培训规划教材首发暨赠书仪式在中华医学会第四届中国全科医学大会开幕式上举行。据了解，人民卫生出版社组织全科领域一线专家，在“卫生部全科医生转岗培训规划教材”和“卫生部全科医生规范化培训规划教材”第1版的基础上，根据全科领域学科发展情况进行修订出版第2版，以期满足当前全科医生多种方式培养的需求。

       2. 糖尿病公益诊疗计划启动。糖尿病公益诊疗计划在广州启动。该计划首批将向广东省招募100名糖尿病足患者提供免费治疗。同时在公益诊疗计划的具体实施中，贵州百灵中医糖尿病医院将运用糖宁通络胶囊与糖宁通络膏，以“内服+外敷”的方式为糖尿病足患者进行治疗，从而减轻病症，降低因糖足引发的截肢风险。

       3. 第十届宋庆龄儿科医学奖颁发。第十届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在京举行。北京协和医院儿科学籍孝诚、全球改善营养联盟陈春明荣获宋庆龄儿科医学终身成就奖；首都儿科研究所附属儿童医院叶蓁蓁等10名医务工作者荣获宋庆龄儿科医学奖特别贡献奖。同时湖北省推广应用胎儿系统超声筛查及胎儿超声心动图标准的研究等9个项目荣获宋庆龄儿科医学奖。

       股市资讯

       上个交易日 A 股医药板块 +0.52%

       涨幅前三 跌幅前三

       哈三联 +10.01% 博济医药 -2.73%

       天宇股份 +10.00% 博腾股份 -2.46%

       大理药业 +9.99% 泰合健康 -2.13%

       【贵州百灵】近日收到委托香港大学研究的关于《糖宁通络胶囊治疗糖尿病作用机理研究》结题报告，得出结论：TD7是能够显著改善I型和II型糖尿病及其并发症，这种作用可能与其改变脂肪组织巨噬细胞SBP2表达，减少脂肪组织和系统性炎症相关。

       【华海药业】川南原料药生产基地通过FDA现场GMP检查，认证范围为原料药生产 cGMP检查和TAD40（高级中间体）批准前检查。

       【安图生物】公司产品前列腺炎联检试剂盒（干化学法）收到了河南省药监局颁发的《医疗器械注册证》。

       【南京医药】拟受让中健之康所持有的公司控股子公司江苏华晓19.9995%股权，受让价 格为1,960.07万元；南通健桥20%股权，受让价格为1,428.42万元；淮安天颐39.84%股权，受让价格为6,191.35万元；上述股权资产受让价格合计为9,579.84万元。受让股权完成后，公司直接持有上述三家子公司100%股权。

       【长春高新】将“百克生物疫苗生产基地I期项目”募集资金存储专户里的剩余资金共计2.55亿元全部更换至交通银行股份有限公司吉林省分行长春阳光城支行进行专项存储。