在社会舆论和政策的利好下,肿瘤患者的用药可及性正逐渐改善。外资药企将原研新药迅速投放中国市场的动力也愈发充足。但这些价格不菲的原创重磅药物如何惠及更多普通患者,不仅需要医保部门的垂青,也需要像欧美发达国家一样,做价值框架上的考量。

       “时间就是金钱、效率就是生命”,这句诞生于1982年中国深圳的标语被誉为中国走向市场经济的开始标志,而今正成为越来越多跨国药企在华的工作准则。

       8月10日,在上述标语诞生同年入华的百时美施贵宝(BMS)宣布,中国第一款获批上市的PD-1抑制剂欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗注射液),继6月15日获国家药品监督管理局批准后,将迅速于今年三季度正式登陆中国市场,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,成为在肺癌领域中国目前唯一获批的PD-1抑制剂。

       从零到58亿美元

       根据咨询公司艾意凯(L.E.K)的估计,全球肿瘤免疫治疗市场将从2016年的70亿美元增加到2022年的480亿美元,六年时间增长七倍。届时,它可能占到1800亿美元癌症治疗市场四分之一以上的份额。

       作为全球仅次于美国的第二大医药市场,中国的免疫肿瘤治疗的前景也同样令人激动。根据咨询机构弗若斯特沙利文(Frost and Sullivan)的预测,从2018年开始的未来四年,中国的免疫肿瘤市场将从几乎是零起步猛增到58亿美元,到2025年更是将达到121亿美元,用爆发式增长来形容毫不为过。

       而欧狄沃的获批上市无疑将是开启这个爆发的第一缕火焰。今年6月15日,国家药品监督管理局正式批准国内首个PD-1抑制剂的上市申请,中国开启了免疫肿瘤治疗时代。

       广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授表示,“目前免疫治疗的总体有效率大概在20%左右,虽然没有靶向治疗有效率高且起效相对较慢,但是一旦起效,疗效持续时间很长,而且免疫治疗的副反应相较化疗要小。”

       美国杜克大学癌症生物学博士、著名的癌症科普作家李治中解释,免疫疗法有独特的“生存长尾效应”。免疫疗法有效的患者,有很大机会高质量长期生存,这批曾经被判死刑的晚期癌症患者通常被称为“超级幸存者”。在黑色素瘤、肺癌、肾癌等患者中,免疫疗法都创造了一批能够长期生存的“超级幸存者”。

首款免疫肿瘤治疗药物上市在即

       而这种“长尾效应”正是免疫药物和靶向药物最大的区别。多数靶向药物能迅速让肿瘤缩小,短期内显著提高患者生活质量。但靶向药物很难摆脱抗药性问题,因而“超级幸存者”很少,而免疫疗法却制造出了一批“超级幸存者”。事实上最初接受治疗的一批患者,很多已经存活了10年以上。

       “虽然不可能一劳永逸地解决癌细胞,但今天我们对癌症的观点已经转变,不是消灭它,而是要改造它。”吴一龙表示。

       正因为免疫治疗神奇的力量,使得其进入临床短短5年后,就迅速和肿瘤手术、放化疗、靶向药并列,成为抗击肿瘤的主要武器。

       不仅临床医生在用,民众的疾病科普程度也迅速提高。吴一龙说:“这几年我们的信息程度已经十分发达,很多病人及其家属都知道免疫治疗是肿瘤治疗的重大突破。很多病人,不管是早期还是晚期,经常问能不能用PD-1抑制剂。市场的渴求程度是非常高的。”

       吴一龙同时透露,中国最近正在起草新版的抗肿瘤药物临床应用指导原则,以确定新型抗癌药物的合理应用。而吴一龙自己正是起草组的组长。这一指导原则未来会要求全国医生执行,并会进行检查,作为医院评审、医生评级的标准,对中国的抗癌用药起到规范作用。

       三次提及进医保 免疫疗法能否国家买单?

       在欧狄沃的上市会上,百时美施贵宝并没有公布这款新药的定价,但赵萍表示,定价会综合考虑药品本身的价值、中国患者的承受能力以及未被满足的医疗需求等因素。在社保作为单一支付方占据主导地位的中国,对肿瘤患者医疗诉求的最大回应还是来自医保的准入。健康点注意到,在当天的沟通会上,赵萍至少三次提到了对欧狄沃进入医保的期待。