疫苗安全任重而道远

　　导语：随着深圳康泰生物制品股份有限公司疫苗的调查深入及新版GMP认证通过，能否驱散公众的信任危机阴霾，婴幼儿的乙肝疫苗接种率能否出现回暖？疫苗安全任重而道远……即便如此，康泰生物市场份额将可能被其他巨头瓜分，国内疫苗行业的重新洗牌已在所难免。 　　疫苗信任危机 婴幼儿乙肝疫苗接种率受康泰影响 　　近日卫计委对10个省份开展的监测显示，受风波影响，2013年12月乙肝疫苗的接种率下降了30%，其他种类的国家免疫规划疫苗接种率下降了15%，这无疑是双输的局面，一方面疫苗企业损失惨重，另一方面如果乙肝疫苗接种率持续降低，中国婴幼儿的乙肝感染率也可能出现回潮。

————更多 　　不接种后果将更严重 婴幼儿绝不能停打乙肝疫苗 　　对于部分省份乙肝疫苗接种率下降近30%，庄辉表示，这样做的后果很严重。这三成未接种乙肝疫苗的新生儿有可能感染乙肝病毒。新生儿感染乙肝病毒，约 90%以上将发展成慢性乙肝。如不进行抗病毒治疗，其中1/4最终将发展成肝硬化和肝癌，其后果远比本次事件要严重得多！ 　　李兰娟表示，绝对不能因为此次事件而让新生儿停打乙肝疫苗。如果持续下去，我国通过20多年的艰苦努力建立起来的乙肝免疫屏障将受到严重损害！ ————更多 　　康泰乙肝疫苗通过新版GMP认证 洗牌风波或在生变 　　根据国家药监总局发布的最新GMP认证公示显示，深圳康泰的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。这一竞争格局将再次改写。“既然乙肝疫苗的接种还要继续推进，深圳康泰也已被认定没有问题，事情应该很快会过去。而之前市场认为受益最大的华兰生物、华北制药，受益程度将大打折扣”。 　　据了解，国内生产乙肝疫苗的企业有深圳康泰、中生股份旗下四大所及天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信、北京华尔盾生物等。值得注意的是，华兰生物的乙肝疫苗主要针对成人；大连汉信和天坛生物的乙肝疫苗生产线目前均未通过GMP认证。 ————更多 　　康泰已重回疫苗市场  产品紧缺问题将逐步得到缓解 　　伴随康泰生物疫苗事件“靴子落地”，搅动国内乙肝疫苗市场的风波也有望平息。加之本月15日，药监局发布的最新GMP认证显示，康泰生物的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产车间通过新版GMP认证。这也将为康泰生物恢复生产、重新角逐乙肝疫苗市场铺路。 ————更多 　　结束语：一波未平一波又起，这场夺命疫苗风波最终不仅夺走了8位婴幼儿，更是夺走了公众的信任，即使康泰乙肝疫苗通过新版GMP认证，并被国家部分地区解封，也难在挽回疫苗市场头把交椅，国内疫苗行业的重新洗牌已在悄然进行中，疫苗市场安全仍不容小视。