推行仿制药一致性评价、药品审评提速、带量采购、基本药物目录更新、抗癌药进医保……近年来，国家针对药品市场的一系列改革，对引导医药市场的发展起到了至关重要作用。有业内人士表示，随着政策的不断出台，我国医药行业将面临着大洗牌，“大的企业可能越来越大，小的企业生存能力可能越来越弱。”

       医药行业发展面临洗牌

       医药产业是一个特殊的行业，它关系着千万人的生命健康问题，因此医药产业的发展也成为人们重点关注的话题。据了解，近年来，我国对于医药质量的要求越来越高，同时也出台了一系列政策以提高医药质量，确保人们的用药安全。

       业内表示，受惠于国家政策利好以及资本对于医药产业的“加持”，我国医药资本市场将面临新的发展机遇。但与此同时，政策的出台在于引导资本市场向良性发展，发展过程中总会经历阵痛。因此，医药行业洗牌是进化发展的必然。

       以一致性评价为例，改政策的实施将使得仿制药集采面临大洗牌。如我国发布的《关于完善国家基本药物制度的意见》中特别提出，推进仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录。对已纳入基本药物目录的仿制药，鼓励企业开展一致性评价，未通过一致性评价的基本药物品种，逐步调出目录。鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物。且现阶段，各地对于是否通过一致性评价的产品态度十分鲜明。通过的就优先采购、价格维持较好空间，而未通过的则暂停采购、调低价格。

       2018年以来，我国围绕医药发展出台了一系列政策，根据业内数据显示，2018年1-5月国家医药政策就出台了442份，下半年我国医药政策更是频频加码。 点击查看《2018年我国医药行业重磅政策大梳理》。这些政策的密集发布将进一步保证药品供应，加速行业洗牌。

       业内表示，面对医药行业的大洗牌，企业应该深思如何实现医药公司的稳定持续发展。“这是一个全行业需要共同思考的问题。”业内人士说。

       做好质量，把价格降到中等水平

       随着行业洗牌的加剧，未来几年，大的企业可能越来越大，小的企业生存能力可能越来越弱。但是毫无疑问的是，要实现医药企业持续发展，质量是关键。有业内认为，医药企业，一定要学会适应这一轮的政策改革，做好质量，把价格降到中等水平。

       笔者获悉，随着政策的不断出台，很多企业开始重视医药质量的提升。如某企业便提出，质量要从每一个细节抓起 。据悉，该企业在全国有10多家生产型子公司、50多个生产车间、数千名员工，要保证生产出的每一粒药都安全有效、质量可控，质量管理小组发挥了重要作用。所谓质量管理小组，是由相同、相近或互补之工作场所的人组成，按照一定活动程序来解决工作现场管理等方面的问题。截至目前，各小组已累计开展1000多个课题攻关活动。小组的“诊断师”们通过小组活动程序、业务培训、交流赛事等，不断提高素质与能力。

       “一瓶输液连着两条命，一头是患者，一头是企业。”制药质量对于患者以及企业自身来说都具有重大的意义。提高制药质量是药企的生命，更是患者的生命。除了质量，国家出台政策的另一个重要方面便是稳定药价，因此，在未来的发展中，药企在提高质量的同时把药价降到中等水平也是一项艰巨的任务。