他汀类降脂药是心血管用药的热门品种。据艾美达全国样本公立医院数据库显示,2018年前三季度心血管用药购药总金额为197.11亿元,其中top5中有2个为他汀类药物,排名第1的为阿托伐他汀22.44亿元,瑞舒伐他汀以11.12亿元居第3。这2个药在“4+7带量采购”以前,都是由原研企业辉瑞和阿斯利康主导市场。

       在“4+7带量采购”中,京新药业以21.8元/盒(10mg*28片),降幅达76%的价格独家中标,拿下了瑞舒伐他汀11城所有公立医院年度药品60%-70%的采购量,阿斯利康落标后,国内心血管市场市场遭受重创。如何挽回颓势?近日,阿斯利康获得血脂康胶囊在中国大陆地区的独家推广权,该药是绿叶制药开发的独家、专利中成药,具有调节异常血脂的作用,他这是要另起中成药跑道,重新开跑?

       血脂康胶囊作为中成药相对化药药品种少,竞争没那么激烈,自然也不会受到带量采购政策影响。而且血脂康胶囊为独家、专利品种,在未来很长一段时间都不会出现同类竞争品种。

       很多人不看好中成药是因为质量,对此血脂康胶囊已被《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》推荐为一线血脂管理药物,并纳入最新版中国《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》和《国家基本药物目录》,其明确的降脂疗效和安全性也获得了保障,这也是阿斯利康瞄上它的原因之一。

       而且在“4+7”带量采购政策的影响下,不管阿斯利康降脂类药物在带量采购是否中选,其搭建的营销团队也无用武之地,现在有了血脂康胶囊,就可以换回尴尬局面。据双方协议,血脂康胶囊于中国内地的销售在未来十年将保持双位数的年复合增长率。

       对于绿叶制药来讲,除了可以借助跨国药企的营销实力拓展血脂康胶囊在国内的市场,还可以加速其在国际的上市进程。据悉,血脂康早于2013年1月在美国完成了二期临床,6年时间过去了,还没有听到3期临床的消息。协议中也提到,双方正在商讨血脂康胶囊在美国、欧洲及新兴市场进一步进行战略合作的空间,期望借助阿斯利康在心血管治疗领域的资源优势,将血脂康胶囊加速推广至全球更多国家和地区。

       由此可见,这一次合作对于两药企都是双赢的局面。但是对于国家带量采购初衷,通过改革机制的转换挤出水分,有效实现药品降价来说,阿斯利康再选一中成药开始运作市场,是否另辟蹊径。

       在“4+7”带量采购政策刚出时,药智网曾发布了“4+7带量采购能否走出中国式药品降价怪圈”一文(点击可查看原文)。发改委降价、药占比模式降价都未按照预期降价,而是以换药叫价,增加其它医疗收费结局,药价都未降下来。

       对于此次的“4+7”带量采购,我们分析,假定给予中标企业A药(通用名)采购量为试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的70%。某企业A药品(通用名)中标,第一年拥有该药品70%的市场份额。那么未中标企业竞争余下30%的市场,低价及市场量小,或许会导致多家企业不得不放弃该药品,去发掘同适应症的其他药品。而此次,阿斯利康的这种做法,是不是这一模式的开端呢?

       相对于他汀类用药,从市场价格来看,血脂康胶囊的日服用金额不算便宜,如果以“4+7”带量采购中阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的中标价来计算,血脂康日服用金额要高出6-13倍(详情见:部分主流降脂药的日服用金额对比),在市场竞争来说不算好事,但是留给了药企很多可操作空间。

阿斯利康购买血脂康背后的恐怖逻辑

     

       部分主流降脂药的日服用金额对比

       数据来源:药智数据、格隆汇

       在“4+7带量采购”政策下,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀是医院端最受欢迎的两大药物,现已经将药价挤压到最低,其它他汀类药品也将随之降价。价格低,可操作小,竞争受影响,血脂康胶囊自然优势显现。加上阿斯利康国内销售网络,我们完全可以推测未来血脂康胶囊有可能将成为降血脂药物的一匹黑马。若这一方式真可行,下一个“血脂康”,下下个“血脂康”,还远吗?

       从成分来看,据新药转正中药标准第16册显示,血脂康胶囊每粒含洛伐他汀(C24H36O5)不得少于2.5mg,血脂康每日用量为4粒,相当于每日要口服不少于10mg的洛伐他汀,这也相当于市场上洛伐他汀化药每日的用量。据上表(部分主流降脂药的日服用金额对比)可知,洛伐他汀同量每日的价格为1.5元,血脂康每日却要5元。

       从提取工艺来看,据中国药典2015年版显示,其制法是取部分红曲,粉碎成细粉;剩余红曲加一定浓度的乙醇回流提取二次,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至适量,喷入红曲细粉中,制颗粒,装人胶囊,制成1000粒,即得。这样得来的药品,未来它将挤占掉疗效很好的提纯或合成的他汀类化学药市场?想想也是挺恐怖的。

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