这件事情不只是法律与人情的矛盾这么简单，其背后牵涉到的是整个医药产业的运行和价格体系的维护，如果放任这种行为，任由印度药进入市场，一定会冲击中国医药市场、扰乱价格体系，使前期的一系列努力付诸东流。

       据中国之声《新闻纵横》8月14日报道，7月25日，身患肝癌的翟一平因从国外代购PD-1回国、在加价5%的基础上卖给病友，被认定为销售假药罪被上海警方刑拘。目前案件仍在侦查阶段。

       此事与今年热映的由“陆勇案”改编而成的《我不是药神》电影桥段如出一辙，均是以“销售假药”的罪名刑拘。4年时间过去，《我不是药神》上映造出了现象级话题，但抗癌药的代购依然如故，被查获，还是销售假药的罪名。

       假如陆勇看到了这个信息，他会是什么反应？15天后，陆勇将会来到第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40周年医药创新成果展将会现场，或许他会把自己的想法告诉在场的观众与医药行业。

       其实，此次代购的PD-1国内也已经上市，但是还未正式进入市场。PD-1是治疗癌症的重磅突破性产品，在“优先审评”的绿色通道下，中国已经快速上市了两款PD-1产品，分别是百时美施贵宝（BMS）的Opdivo和默沙东的Keytruda，据悉，Opdivo将于9月份正式进入市场，供中国患者使用。

       据媒体报道，翟一平销售的PD-1确实有疗效，于是多位病友为其求情。来自广东、福建、海南、江西等地的病友自发写了163封求情信，希望翟一平能早日出来。多家媒体就这一话题展开评论，认为代购药品没有产生社会危害，机械性地执行法律是本末倒置现象，偏离了为百姓服务的初衷。言下之意是应该对翟一平网开一面，或者是对代购药这种行为网开一面。

       《我不是药神》电影播出的时间也是中国推动药品可及性相关政策最密集发布的时间。截至目前，相关政策进程如何了？救命药离中国患者还有多远？这真的是简单的法律与人情的矛盾吗？

       PD-1，越来越近了

       此次“药神”事件的主角是PD-1，其被称为“抗癌神药”，治疗有效性使该产品特别抢手，药企火热研究。如今它离中国患者也越来越近了。

       2018年1月，CDE专门召开抗PD-1/PD-L1单抗申报资料要求专题研讨会，就研发中的问题和申报资料的准备，企业、临床专家和审评团队进行讨论，形成申报资料要求。

       2月8日，CDE发布《抗PD1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求》，并同时确定了该产品的优先审评资格。至此，全球范围内有5个抗PD1/PD-L1单抗药物上市，中国则已经有16个同类产品获得临床批件，并在不同瘤种中开展临床试验。

       很快，相关产品陆续获批。已经获批上市的两款产品是BMS的Opdivo和默沙东的Keytruda。前者6月获批，是中国第一个PD-1类产品，批准适应症是非小细胞肺癌。后者7月26日获批，获批适应症是黑色素瘤。

       国产的PD-1单抗中进度最快的是君实、信达、恒瑞，均已经提交上市申请，三者都被认为有望与国际巨头同期上市。

       聚焦到“药品可及性”这一话题，目前最牵动患者的就是该类产品的定价问题。如今两款获批产品都还未进入市场，能够参考的是其在全球的定价，Opdivo 240mg规格在美国定价约6500美元，治疗一年的成本大约为16.9万美元（约合108万元）。

       中国对待这类刚上市、专利期内的原研新药的态度是，通过国家药价谈判，探索出药企能盈利、患者能接受的价格。据E药经理人了解，这类产品也很可能进入国家药价谈判，降低药价，减轻患者压力。