1月24日,百时美施贵宝公布2018年业绩,全年实现总收入225.61亿美元,相比2017年增长9%。研发总投入63.45亿美元,占收入比重28.1%,相比2017年下降2.1%。
在BMS的整个收入构成中,有超过50%是Opdivo和Eliquis这两只药品联手贡献的。其中Opdivo实现67.35亿美元,36%的增幅相比2017年的31%有所扩大。Eliquis的增幅虽然相比2017年有所收窄,但是突破了60亿美元。
2017年全球TOP10药物的门槛是57.4亿美元,如果按照这个标准计算,Opdivo和Eliquis再加上从Celgene收购而来的Revlimid(来那度胺),BMS将有3款药物占据2018年全球TOP10药物席位,风光无限。
得之东隅,失之桑榆,BMS收获了肿瘤领域的荣耀,也几乎完全失去了丙肝药物市场的存在感。根据财报信息,BMS丙肝药物在2018年只销售了1700万美元,这个数字在一年前还是4.06亿美元。并且BMS丙肝药物在美国市场的收入是-1600万美元,已经被完全淘汰。
其他产品方面,Orencia的增幅为9%,但是在快速膨胀的自身免疫疾病领域,这个成绩在前日披露业绩的Stelara面前就显得逊色了。Yervoy虽然搭Opdivo的车拓展了肾细胞癌、结直肠癌的新适应症,并且不时占据新闻头条,但是在业绩增长上并没有得到很好兑现。
一个偏负面的消息是,BMS在发布财报的同时,也宣布自主撤回Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10mut/Mb的晚期NSCLC患者的上市申请。2018年10月,BMS向FDA补充提交了Opdivo+Yervoy一线治疗TMB<10的NSCLC患者的亚组数据,FDA当时同意将PDUFA审批期限延长至2019年5月20日。但是在与FDA近期的沟通中,BMS认为需要进一步的证据评估TMB与PD-L1水平之间的关系,以更好理解Opdivo+Yervoy作为一线疗法对NSCLC患者的OS获益,而这个证据数据来自于CheckMate-227临床研究项目的Part 1a部分,可能要等到2019上半年才能获得,不可能在审评周期内提交,因此BMS决定暂时撤回该上市申请。
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