全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物今日共同宣布,双方进一步扩大战略合作关系,药明生物授权天境生物使用全球创新的WuXiBody™双特异性抗体平台开发三个双特异性抗体新药,并成为这些项目的独家工艺开发和生产合作伙伴,为天境生物提供强有力支持。

根据合作协议条款,天境生物获得授权使用药明生物已申请专利的WuXiBody™技术平台,借力该平台推进天境生物自主研发的抗体类产品管线中三个双特异性抗体的研发及商业化进程。药明生物将获得平台授权首付款、产品批准注册和商业化里程碑付款,以及产品上市后按全球销售额计算的销售提成。

2017年4月,药明生物与天境生物宣布针对多个具有全球首创(First-in-Class)和同类最佳(Best-in-Class)潜力的创新生物药开发达成战略合作,基于双方在天境生物多个候选药物的临床前药学研究、工艺转移、优化以及大规模生产等方面合作的快速进展,双方决定将合作范围扩大至生物药发现领域。

天境生物创始人和首席执行官臧敬五博士表示:“此次关于双特异性抗体与药明生物扩大战略合作再次丰富了天境生物日益壮大的独家研发管线,为公司布局新一代生物药提供有力支持。这些源于尖端技术研发的产品,具有为相应治疗领域的现有疗法带来跨越性提升的潜力。药明生物具有世界领先的技术实力和成本效益优势,和这样优秀的全球知名技术平台合作能够为天境生物开发创新性生物药赋能,进一步推动我们成为覆盖全产业链的生物医药企业。”

“药明生物已经成功为天境生物的多个临床项目提供生产服务,我们很高兴能拓展战略合作范围,这也是公司本月在全球推出双特异性抗体开发平台WuXiBody™后达成的首个合作项目。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示,“药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体开发平台WuXiBody™不仅突破了同类技术平台的局限性,同时还具有显著降低双特异性抗体生产成本等优势。目前已开发的双特异性抗体表达量最高16g/L,并且达到一步Protein A纯化后纯度和收率均超过95%。我们将持续致力于投资开发全球领先的创新技术,实现变革生物药开发和生产进程的愿景。”

关于WuXiBody™

药明生物授权天境生物使用全球创新平台WuXiBody™开发三个双特异性抗体

WuXiBody™是药明生物具有自主知识产权的双特异性抗体技术平台,有望成为业界最好的双特异性抗体平台之一。该平台突破了绝大多数双特异性抗体平台技术瓶颈,有效克服了双特异性抗体开发过程中表达量低、多聚体高、纯化收率低等挑战,具有为每个项目节约6到18个月研发时间以及显著降低双特异性抗体生产成本等优势。目前已开发的双特异性抗体表达量最高达16g/L,并且达到一步Protein A纯化后纯度和收率均超过95%。同时,WuXiBody™平台还兼具独特的灵活性,可以构建各种不同的价数(如二价、三价或四价双特异性抗体)和结构,以满足不同项目的生物学特性需求。

关于天境生物

天境生物由三境生物和天视珍于2017年合并成立,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际顶水平的研发团队。同年,天境生物完成B轮1.5亿美元融资。2018年6月29日,再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅资本领投并获得多家知名机构跟投。天境生物致力于为全球患者提供Best-in-Class及First-in-Class创新生物药,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的研究。目前,天境生物已经启动一个临床二期研发项目,同时计划在中国和美国进行其他多个包括二期和三期在内的多中心临床试验。

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2018年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达187个,包括98个处于临床前研究阶段,78个在临床早期(I期,II期)阶段,10个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年,我们在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。