近日，人福医药集团股份公司（简称：人福医药）控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC（简称“美国普克”，公司持有其72%的股权）收到FDA关于麦角钙化醇软胶囊的批准文号。

       药品相关信息

       麦角钙化醇是维生素D2的化学名称，麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病（或称为抗维生素D性佝偻病）以及家族性低磷血症。美国普克于2012年提交麦角钙化醇软胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。

       2017年中国公立医疗机构维生素D2品牌格局

       据米内数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端维生素D2销售额约1.7亿元。主要生产厂商包括江西赣南海欣药业股份有限公司、河北凯威制药有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司等。

       人福医药表示，本次麦角钙化醇软胶囊获得美国FDA批准文号，标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。