在这个刚过完中秋佳节又将迎来国庆长假的美好日子里,我们今天就不关注诸如哪个药企又拿到临床批件啦,哪个药品又死在临床Ⅲ期啦以及CFDA又出来哪些令人胆战心惊的政策啦之类严肃沉重的事情了。今天笔者就和大家就聊聊医药界特殊的血制品行业以及其中的龙头公司蓉生,和最近两年各大药企被临床核查自查以及一致性评价等药政一系列改革搞得焦头烂额不同,血制品行业及其公司很少受大环境影响,发展势头持续高涨,到底是什么样的背景和实力造就了这种众人皆倒我独立的地位呢,且听笔者为你细细道来。

       血制品行业-不是你想进想进就能进

       在谈蓉生之前,我们先看看血液制品这个特殊行业,有人说血液制品行业是医药界毋庸置疑的高富帅,对于这句话,笔者是非常赞同的,因为不是谁都能够吃到这一块蛋糕的。由于血制品的特殊性,国家从血浆源头到产品上市对该行业均实行了非常严格的监管,笔者认为要想在这个行业混得如鱼得水,必须具备出身好以及自身实力过硬这两个必备要素。

       首先,一定要出身好,对于出身普通但想靠勤奋闯进血制品行业的药企宝宝们就别走这条路了,毕竟咳咳咳,这世上啊很多事情你努力了也是白搭滴。早在2001年,国家《中国遏制与防治艾滋病行动计划》就规定不再新批血液制品生产企业,对的你没看错,也就是说这条路在2001年就堵死了,现今的28家血制品生产企业没有一个是2001年后出现的,现实就是这么残酷滴。

       其次,要自身实力强,要是出身好实力不行迟早也是会被out滴。你以为这28家药企就可以凭借好出身而衣食无忧啦,图样图森破,俗话说打江山容易守江山难啊,血制品生产企业至少应具备单采血浆站多以及分离技术牛逼这两项实力。

       血浆的采集是血制品全产业链上游的核心,分离技术是下游的核心。2008年,国家出台《单采血浆站管理办法》,规定新设浆站的企业不得少于6个品种(承担计划免疫的企业不少于5个),且同时包含白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类,在该政策限制下,我国仅有不到10家具备新浆站资质。此外,血制品生产企业还必须具备超强的分离技术,与国外大型公司采用全程柱析技术不同,国内大多数企业采用低温乙醇工艺结合层析分离法生产技术,因此得出的产品纯度不高且易破坏静丙、凝血因子等对分离环境要求非常高的物质,最具利润的成分国内企业不能将其分离,直接影响了生产线的成本与收益。

       图 1血制品产业链

       我国目前血制品行业面临供不应求,技术水平低的现状。除人血白蛋白、重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅶα外,大部分血制品不允许进口,2011年,相关机构保守估计当前我国原料血浆需求量在12000吨,2015年采浆量约为5700吨,采浆缺口非常明显。此外,我国从血浆提取血液制品的种类多为4-11种,远少于国外企业的17-20种。国内的人血白蛋白/免疫球蛋白/凝血因子产值占总产值份额分别为50%、42%、8%,而国外同类数值则为25%,25%,50%,由于分离技术落后高附加值的凝血因子类产品尚未能好好开发。

       蓉生-中生集团的宠儿,血制品行业的国家队选手

       上面笔者和大家已经讲了要想在血制品这个圈子混,出身及实力缺一不可,下面我们就来看看蓉生到底具不具备这两样条件呢。

       蓉生成立于1997年,控股股东为北京天坛生物(拥有90%的股权),而天坛生物又是中国医药集团子公司中生集团下面的孙公司,可以说蓉生拥有血制品行业中为数不多的国企身份。非常值得关注的事件是,2016年2月,中生集团提出解决同业竞争承诺,将于2018年3月15日之前消除所属企业与天坛生物之间的同业竞争,向蓉生注入武汉所、兰州所、上海所、贵州中泰的血制品资产,同时剥离天坛生物原有疫苗业务,天坛生物将成为中生集团下属唯一的血制品业务平台,届时蓉生将拥有独生子女的超高待遇。

       除了闪闪发光的出身,蓉生自身的实力也是不容小觑的。

       目前,蓉生有18个血浆站,2015年采浆量接近600吨,而最重要两个竞争对手上海莱士拥有31家国内浆站(其中3家在建和3家获批),年采浆量为900吨左右;华兰生物现有17个浆站,年采浆量约为700吨。中生旗下有40多个浆站,年采浆量高达1000吨,同业竞争消除之后,蓉生不管是浆站数量还是采浆量都有望超过龙头上海莱士。

       蓉生自身的研发和生产实力也非常强大。2012年蓉生成为国内首批获得2010年新版GMP认证的公司,且静丙和乙免等产品均成功出口国外,并在土耳其、印度、秘鲁等国家取得了静脉注射免疫球蛋白、人乙肝人免疫球蛋白和人凝血因子Ⅷ的产品注册证,2014年同以色列公司签署了"重组人活化凝血因子七"项目合作协议。蓉生目前主营产品分为人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类,包含10个品种,整合后,蓉生可以获得上海所较为先进的凝血因子类产品技术,产品种类预计将达14个。根据2014年各公司投浆量、血液制品收入估算吨浆利润, 蓉生(约 60 万元/吨)较行业平均水平(约 100 万元/吨)等仍有较大差距,整合后借助天坛生物平台,蓉生很有可能取代上海莱士成为国内血液制品的老大。此外去年5月份,国家对血制品的零售价取消最高限价,因此未来几年蓉生绝对是一家不愁吃穿的药企。