印度领先的生物制药公司、最大的一家疫苗制造商帕纳西生物技术公司(Panacea Biotec Ltd.,简称“PBL”)已经与全球最大的疫苗制造商Serum Institute of India Pvt. Ltd.(印度血清研究所,简称“SII”)及其全资子公司Bilthovan Biologicals B.V. (BBIO)签署了两份长期合作协议。
根据这项合作,SII有权制造和销售基于全液体全细胞百日咳疫苗(wP)和索尔克(Salk)注射型脊灰病毒灭活疫苗(IPV)、由PBL进行商业化开发的六价疫苗(关于百白破联合疫苗(DTwP)—乙肝疫苗(HepB)—b型流感嗜血杆菌混合疫苗(Hib)—注射型脊灰病毒灭活疫苗(IPV)的联合疫苗),而这种六价疫苗在该领域中首开先河。
SII将确保通过旗下全资子公司BBIO荷兰公司,向PBL供应作为六价疫苗重要组成部分的大量IPV,BBIO荷兰公司拥有制造IPV的技术,而较早之前在全球范围内只有另外三家疫苗制造商掌握这一技术。
在未来两年里,SII和PBL将会一起通过与包括但不限于国家政府、世界卫生组织(WHO)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(BMGF)和其他联合国(UN)机构的关键利益相关者紧密合作,让这种基于wP-IPV的六价疫苗被引进印度政府和发展中国家的国家免疫规划。
PBL联合董事总经理拉杰什-贾因(Rajesh Jain)博士表示,发展中国家人口众多,每年大约有1.21亿人出生,这些国家中的数以百万计的儿童,现在将能轻松获得全液体六价疫苗,而这种疫苗含有六种非常重要的抗原,能够保护免遭六种可怕疾病(白喉、破伤风、百日咳、乙肝、b型流感嗜血杆菌和脊髓灰质炎)的威胁。
全球对IPV/含有IPV的疫苗的需求预计将从2020年的1亿剂左右大幅增加(到2020年供应还是比较紧张),从2022年开始,每年都将需要2.5亿剂至3.5亿剂(根据接种两三剂疫苗的计划推算),世界卫生组织下属的免疫战略咨询专家组(SAGE)在2017年4月也建议说,口服型脊灰减毒活疫苗(OPV)停用之后,在国家常规免疫接种程序中,至少要注射2剂IPV疫苗。
由于自2015年以来IPV全球供应紧张,只有52%的预计供应产品被交付给联合国机构。因此,18个国家不能将IPV引进他们的免疫程序,另外在70个已经批准提供GAVI支持并符合IPV使用条件的国家中,还有15个国家暂时中断了IPV接种。
SII首席执行官兼执行董事安达尔-普纳瓦拉(Adar C. Poonawalla)先生说:“这是一份历史性协议,印度的两大疫苗公司由此挺身而出,联手应对全球公共和私人市场需求未被满足的问题。在非常方便的‘六合一’疫苗的支持下,我们在未来三四年有可能生产超过2.5亿剂疫苗,市场年产值可以超过12.5亿美元。”
帮助安排PBL和SII这两大疫苗公司达成此次大型交易的高级顾问苏瑞(R K Suri)先生表示:“此次达成协议标志着疫苗领域新时代的开始,并且预示着一种新的商业模式的诞生。我们在进行合作的同时也会展开竞争。”
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