2017年12月1日是第30个“世界艾滋病日”。今年11月20日,联合国艾滋病规划署发布了《我的健康权》最新报告,报告显示如今获得艾滋病相关治疗的人数显著增加。目前,艾滋病已是全球第四大杀手,自该流行病爆发以来已有2000多万人因艾滋病毒相关的原因死亡。

       报告指出,2016年,超过100万结核病患者呈艾滋病阳性,这一数字占全球结核病病例的10%;37.4万艾滋病感染者死于结核病,占艾滋病相关死亡人数的近40%。

       全球市场高集中度

       近年来,抗人类免疫缺陷病毒(HIV)新药的开发从未停顿。2011年5月,Tibotec Therapeutics公司的利匹韦林(Rlpivirine,Edurant)获得批准与其它抗逆转录病 毒 药物联合使用,治疗初次接受治疗的HIV患者。

       2013年8月,FDA批准了葛兰素史克旗下 ViiV 公司和盐野义共同开发的多替拉韦(Tivicay)上市,这是继雷特格韦(Raltegravir)、埃替格韦(Elvitegravir)之后,FDA批准的第三个HIV整合酶抑制剂。2014 年,多替拉韦+拉米夫定+阿巴卡韦三合一抗HIV 药物在美国和欧盟获批上市,商品名为 Triumeq。

       2015年11月,FDA批准了吉利德的新药替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide Fumarate)复方片剂上市,商品名为Genvoya,用于12岁及以上的HIV患者。Genvoya是四合一的抗HIV-1的单一片剂,由前体药物富马酸替诺福韦艾拉酚胺(Tenofovir Alafenamide),以及埃替格韦(Elvitegravir)、恩曲他滨(Emtricitabine)和药物增效剂Cobicistat组成。

       迄今为止,临床使用的抗HIV药物已超过40个。据全球跨国药企数据,2016年抗HIV药物TOP 20的市场已达到234.62亿美元,同比上一年增长4.85%。

 

       其中,抗HIV药物 TOP10品种销售额合计超过190亿美元,占据全球抗HIV药物总体市场的四分之三以上,显示出高度的产品集中度。TOP10品种分别是吉利德的Truvada(恩曲他滨/替诺福韦)、吉利德的Atripla(恩曲他滨/替诺福韦酯/依非韦伦)、GSK/Viiv的Triumeq(多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定)、吉利德/Torii的Stribild(艾维雷韦/恩曲他滨/克比司特/替诺福韦)、强生的Prezista(地瑞那韦)、吉利德的Genvoya(恩曲他滨/Cobicistat/埃替拉韦/替诺福韦艾拉酚胺)、吉利德的Complera(恩曲他滨/替诺福韦酯/利匹韦林)、默沙东的Lsentress(拉替拉韦)、GSK/Viiv的Tivicay(多替拉韦)和吉利德的Viread(替诺福韦)。

 

       中国市场不容小觑

       据国家卫计委网站消息,2016年全国共报告法定传染病发病694.42万例,其中艾滋病发病数为5.4360万例,较上一年增长8.01%。截至2016年6月,全国报告现存活的HIV感染者和艾滋病病人超过62万例,目前正在接受抗病毒治疗患者超过42万人。中国艾滋病流行形势依然严峻,尚有一定数量的感染者未被检测发现。性传播仍是最主要的传播途径,而且男性同性性行为人群感染率持续升高,青年学生感染人数增加较快。

       国内抗HIV药物是由政府专项渠道供应,医院数据仅为冰山一角。据Menet HDM系统数据,2016年我国重点城市公立医院抗HIV药物市场为2.92亿元,同比上一年增长33.75%。TOP10药物是拉米夫定、替诺福韦酯、依非韦伦、洛匹那韦利托那韦、恩曲他滨替诺福韦、拉替拉韦、齐多夫定、齐多拉米夫定、恩曲他滨和奈韦拉平。

 

       鸡尾酒复方制剂渐成主流

       随着服用方便、副作用小的药物越来越多,原有的副作用大的药物被逐渐淘汰,艾滋病药物的种类进一步向精细化方向发展,鸡尾酒复方药物已进入主流市场。据不完全统计,全球鸡尾酒复方药物已有Truvada、Atripla、Triumeq、Stribild、Genvoya、Complera、Epzicom、Kaletra、Odefsey、Descovy、Combivir、Trizivir、Stocrin等13个品牌药物。

       2017年7月CFDA批准ViiV的多替阿巴拉米片上市后,国内已有绥美凯、康普莱、舒发泰、克力芝、双汰芝、三协唯和克韦滋等7个品牌药物进入市场。