3月19日,致力于开发罕见病药物的Dova制药公司宣布,其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)达成了最终协议,将治疗血小板减少症新药avatrombopag在中国大陆和香港的开发及销售权利独家许可给后者。
根据协议,复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金,以及固定金额的转移供货费用(fixed transfer price for product supplied)。复星医药产业有权独家协助AkaRx 在中国大陆和香港开发avatrombopag用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。此外,复星医药产业还将支持开发avatrombopag在中国大陆和香港用于其他适应症。
avatrombopag是第2代口服TPO-RA,弥补了已上市药物的一些不足。在两项代号为ADAPT 1和ADAPT 2的相同设计III期研究中,avatrombopag到达了所有主要终点和次要终点。Dova制药公司据此向FDA提交了avatrombopag用于治疗慢性丙肝患者血小板减少症的上市申请,并获得了优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年5月21日。Dova还计划开发avatrombopag用于治疗化疗导致的血小板减少症以及免疫性血小板减少性紫癜。
目前全球已经上市的促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)类药物共有4个,分别是盐野义的芦曲泊帕、诺华的艾曲泊帕(从GSK获得)、Kyowa Hakko/Amgen的罗米司亭、三生制药的血小板生成素。其中诺华Promacta/Revolade艾曲泊帕和安进Nplate(罗米司亭)的2017年全球销售额分别为6.35和6.42亿美元。今年1月,诺华的艾曲泊帕刚刚获得FDA批准用于治疗原发免疫性血小板减少症。
复星医药总裁兼CEO吴以芳表示:很高兴与Dova达成合作,可以为中国的慢性肝病相关性血小板减少症(CLD)、免疫性血小板减少性紫癜(ITP)、化疗诱导血小板减少(CIT)患者提供一种新的治疗选择。在两项关键III期研究中,avatrombopag的疗效令人印象深刻,我们期待avatrombopag获得FDA批准的消息。
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