自2017年获FDA批准上市并且在2018年得到美国疾病控制和预防中心优先用药推荐的，来自GSK公司的带状疱疹疫苗Shingrix正在迅速占领老牌带状疱疹疫苗Zostavax的市场份额，目前已经达到供不应求的地步！

       带状疱疹是由于潜伏的水痘带状疱疹病毒(Varicella Zoster Virus, VZV)复发造成的急性皮肤病，主要症状为在腰部或身体其它部位产生瘙痒和疼痛的疹子，50岁以上的老年人由于自身免疫能力下降，患上带状疱疹的风险显著增加。有三分之一的美国人在一生中会感染带状疱疹，据估美国每年有100万带状疱疹病例。

       Shingrix在2017年10月获得FDA批准上市，也是十多年来获批的首个新带状疱疹疫苗。Shingrix是由GSK研发的一种没有活性的重组疫苗，它由水痘带状疱疹病毒中的糖蛋白E与一种刺激免疫系统对抗原反应的佐剂AS01B构成。

       与此前FDA批准的另一款疫苗带状疱疹疫苗，Merck的Zostavax相比Shingrix具有卓越的疗效。在III期临床实验ZOE-50（≥50岁成年人）和ZOE-70试验中（≥70岁成年人）中，与安慰剂组相比Shingrix分别使带状疱疹风险降低了97.2％和89.8％，并且接种四年后仍然有效。相比之下，Zostavax的疗效却在18%和70%之间波动，并且对老年患者的效果明显下降。

       2018年1月美国疾病控制和预防中心正式推荐在50岁及以上的成年人中使用Shingrix而不是Zostavax进行带状疱疹的预防，再次突出了Shingrix的效果。2018年第一季度，Shingrix便迅速抢占美国90%的带状疱疹市场，并且达到1.5亿美国的销售额，如果保持同等的销售水平，Shingrix在上市首年2018年销售额或达到6亿美元！相比之下，2017年Shingrix获批上市后，2017Q4的Zostavax销售就已经下滑了45%。

       优异的疗效也给Shingrix带来了"幸福"的问题，GSK低估了患者对Shingrix的需求量，巨大的带状疱疹市场以及90%的市场占有率使Shingrix出现"缺货"的现象，仅仅上个月便有150万患者接受了Shingrix接种。CDC网站上有一则消息提到，由于过高的需求，GSK实行了Shingrix的订单限制，并且称这一现象恐怕会持续到2018年年底。

       不同于Zostavax仅需一次接种，Shingrix需要进行两次接种。对于先前已经接种过一次Shingrix的患者，GSK表示会优先提供另一支Shingrix疫苗。GSK的CEO Emma Walmsley还表示，GSK会集中精力供应Shingrix疫苗降低缺少疫苗的现象，并且将首要供药地点定为美国，如何为9800家药房提供充足的Shingrix疫苗将成为一项挑战。

       除去带状疱疹疫苗Shingrix外，统计表明目前处于紧缺的疫苗还包括甲肝和乙肝疫苗，FDA已经与药企展开合作以缓和药物不足的现状，如有必要FDA将会临时推荐其他疫苗进行替代。药物供不应求是一直存在的现状，但FDA及其他团体一直致力于降低紧缺药物的数量，自2011年起的251种到2016年的26种药物，然而这一数量在2017年有一定的回升。

       （图片来源于参考来源2）

       另外在此前的一份报道中，EvaluatePharma预测GSK有希望成为2024年疫苗市场的领军者，疫苗的销售额超过100亿美元并占据24.1%的市场份额，紧随其后的是Merck & Co、Sanofi和Pfizer。而作为GSK重磅炸 弹的Shingrix疫苗却没有登上2024年疫苗销售前5，说明GSK具有丰富的疫苗产品组合。

       （图片来源于参考来源3）

       参考来源：

       1.GlaxoSmithKline limits Shingrix orders, delays TV commercials amid 'unprecedented' demand;

       2.New drug shortages on the rise in 2017, after years of steady declines;

       3. World Preview 2018, Outlook to 2024.

       作者简介：知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。