阿可拉定由北京珅奥基医药科技有限公司研究开发,是从中药材淫羊藿中提取研制的具有自主知识产权的天然药物一类原创药物。在完成Ⅰ期临床研究的基础上,国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2013 年1 月批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床研究( 批件号2013B00154)。
关于索拉非尼治疗失败的患者是否可以用阿克拉定治疗,目前正处于研究阶段,对于很多肝癌患者来说,这是机遇也是挑战。符合条件的患者都有机会参加到这项临床研究中去。
阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌患者
第二项研究为阿可拉定对比索拉非尼一线治疗PD-L1阳性晚期肝细胞癌受试者的随机、开放性临床试验研究。
根据前期临床研究中发现的PD-L1与阿可拉定临床疗效的相关性及阿可拉定机制研究结果,将患者基线肝癌组织免疫细胞中PD-L1的表达阳性纳入入组标准。
在PD-L1阳性患者中,对比阿可拉定与目前晚期肝细胞癌的标准治疗索拉非尼,其主要疗效和安全性终点与第一项研究基本一致。
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