2017年3月,美国FDA加速批准Tesaro公司尼拉帕尼(Niraparib,商品名Zejula)上市,用于接收铂类药物治疗后完全应答或部分应答但又疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗(延缓肿瘤生长)。
尼拉帕尼是第三个上市的PARP抑制剂,用于BRCA突变复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的奥拉帕利和Clovis的Rubraca。尼拉帕尼是第一个FDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌(PSR)患者维持治疗的PARP抑制剂。目前奥拉帕利和尼拉帕尼,都可以使PSR患者获益,无论BRCA状态如何。
很多患者比较关心的是尼拉帕尼价格问题,据了解,该药目前还没有在国内上市,不过尼拉帕尼在今年年初在香港上市了,香港尼拉帕尼售价是15万/每月.对于很多患者来说,尼拉帕尼的价格是难以接受的,现在该药正在国内进行临床,符合条件的患者也可以参与到临床中来,如果能顺利入组,就可以免费用药,一个月省了15万!
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