卵巢癌是女性常见的妇科肿瘤,其发病率占妇科恶性肿瘤的第3位,其死亡率和复发率却高居第1位,是威胁女性健康的重要疾病。卵巢癌的标准治疗主要包括手术切除(肿瘤细胞减灭术)及紫杉醇和铂类的联合化疗。但绝大多数患者在上述治疗后2年都会出现疾病复发,对含铂化疗逐渐产生耐药性。
尼拉帕尼是第三个上市的PARP抑制剂,用于BRCA突变复发卵巢癌的治疗。尼拉帕尼是第一个FDA批准用于铂敏感复发性卵巢癌(PSR)患者维持治疗的PARP抑制剂。尼拉帕尼可以使PSR患者获益,无论BRCA状态如何。
经国家食品药品监督管理总局和伦理委员会批准,目前全国多家三甲医院正在开展关于尼拉帕尼的临床研究项目。
参加标准
1、受试者同意检测其gBRCA突变状态(该检测必须在随机化分组前完成);
2、年龄在18岁或以上女性;
3、组织学确诊的卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌;
4、高级别(即Grade3级)浆液性、或以高级别浆液性为主的卵巢癌(携带胚系BRCA突变的卵巢癌患者无组织学限制);
5、既往复发一次且含铂化疗结束,化疗后CA-125在正常范围内(至少稳定七天);
6、既往未接受过PARP抑制剂治疗者;
7、1周内未接受过>20%骨髓的姑息性放疗;
8、既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML)排除。
患者如果符合以上条件,就可以报名参加尼拉帕尼临床试验,一旦患者入组,就可以享受免费用药!
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