12月26日,陕西省公共资源交易中心挂出一则通知称,根据企业申请,齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片(规格:0.25g*10片)挂网限价由1585元/盒调整为498元/盒,调整后的挂网限价即日执行。计算下来,降幅接近68.5%。无独有偶,安徽省医药集中采购平台也发布通知称,根据企业自主申请,对江苏恒瑞医药股份有限公司主动申报降价药品“盐酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg)”统一下调省级集采价格——123元/支。
4+7城市药品集中采购中选后供应品种清单显示,阿斯利康吉非替尼片(250mg*10片)与扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg*4支)的中选价格分别为547元、532元。
“4+7”带量采购效应继续扩大,未中标企业和中标企业的竞争已经开始蔓延到了11市以外的市场。仿制药的微利时代正式到来。
未中标品种三大出路
据财联社报道,“4+7”带量采购第一批需要提供数月的市场用量,考虑到数量较大,前期企业要准备生产,带量采购预计各地要到明年2月底3月初陆续启动。
齐鲁与恒瑞主动降价也折射出当前一些企业的战略思考,尤其是“4+7”联采未中标企业的后续市场策略,就是尽快争取剩余市场。而且由于企业主动申请降低价格,在各省价格联动的采购趋势下,“4+7”价格或陆续在其它省份跟进。
国元证券此前在研报中判断:带量采购影响或将持续扩充至未中标品种价格、其他品种以及地区。从价格角度来看,中选价格或成为天花板价。上海地区的补充文件已经明确剩余市场价格天花板和采购量,原研药品需要进行梯度降价,而非中标的其他仿制药品则不能高于原研药降价后价格。然而,从实操层面上来看,极有可能是原研药和其他未中标仿制药都需要将价格降至中选品种价格。且后续进行其他地区的正常招采或带量采购环节中,中选价格都将成为重要参考,形成较强势的价格联动。
该分析也指出,未中标企业不意味着失去市场。
首先,“4+7”城市剩余市场空间也是值得期待的。本轮带量采购实际采购量占这些城市公立医疗机构总体的30%左右,还有剩余70%的市场可以竞争,但从维护改革成果角度来说,政府不会让未中标企业待遇显著优于中标企业。
其次,“4+7”城市以外的地区:未来药品集中带量采购将成为全国性优势,其他地区也将向本次带量采购看齐,但从降价幅度、采购量、实行方式上来看,可能还存在一定的差异。部分地区可能降价力度温和,部分企业愿意接受该降幅从而中标,但企业并不能完全寄希望于11个城市以外的市场,仿制药降价将成为势不可挡的趋势。
最后,OTC 市场也是出路之一。OTC 市场不同于公立医疗机构,药店受医保约束较小,虽然也会存在与公立医院药品价格的联动,但总体降幅应不会如此次带量采购。但一定的价格传导不可避免,预计到 2019 年下半年会更为显现。
市场争夺延伸至“4+7”外
有分析机构提到,上海地区是本次集中采购的执牛耳者,在带量采购上经验成熟,大概率其他城市将跟进其采购方式。实际上,各地也不时传出跟进的声音。
据流传,安徽将开展“4+7”相关品种的议价,并给出80%的采购量。福建要求跟进“4+7”集采结果,且相同化学名药品的采购价格不得高于已通过一致性评价产品的价格,否则取消挂网资格。
12月18日,陕西发布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》,对一致性评价药品的采购提出了多项细化措施。其中值得关注的是,如果企业愿以“4+7”谈判价在陕西省挂网,将优先列入限价挂网目录,无需议价。此外,对过评品种、未过评品种以及原研品种的价格均提出了全国最低价的要求。
12月20日,山东省药械集中采购网发布了《关于对“4+7城市药品集中采购”中选结果部分产品挂网公示的通知》。根据通知,为提高优质药品在临床的供应保障能力,国家“4+7城市药品集中采购”中选结果中未在山东省挂网产品已申请按照中选价挂网。
扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液(规格:2ml:0.2mg)已主动在甘肃、山东执行“4+7”中标价。有业内人士提到,扬子江的产品价格不低,是个非竞争充分的产品,从企业角度出发,肯定是希望能够尽快执行。
米内网数据统计,2017年盐酸右美托咪定注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为24亿元,主要生产厂家包括江苏恒瑞医药股份有限公司、四川国瑞药业有限责任公司、江苏恩华药业股份有限公司等。扬子江的中标价与现有其他企业价格相比差异不大,甚至相对较高,这个价格即便是全国推广,对企业而言也是可以接受的。
价格联动已经逐渐出现苗头,中标企业和非中标企业都在开始瞄准“4+7”城市以外的市场。不过,若一味强调价格的联动,而忽略实际市场的采购量,无疑对企业不利。对此,上海也提出了建议:“4+7”试点地区是带量采购,在产能承诺、配送响应、采购使用、货款支付,以及医保支付等一系列配套措施上都有充分的保证,以体现权利和义务对等。所以非中选地区在采集“4+7”中选价时应充分考虑这些要素,鼓励“模式”和“价格”一起联动。
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