2018年7月底，吉利德（Gilead）和艾伯维（AbbVie）相继发布2018年上半年财报，数据显示上半年Gilead和AbbVie丙肝药物的销售额分别为20.46亿和18.92亿美元；同时根据近年来两家药企丙肝药物销售趋势，丙肝市场中Gilead日渐失利，AbbVie迎头赶上，最终花落谁家，拭目以待。

       据世界卫生组织估计，2015年全球有7100万人感染慢性丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV），39.9万人死于HCV感染引起的肝硬化或肝细胞癌。根据丙肝病毒基因型的不同，丙肝可以被分为六种亚型（1-6基因型），其中1型、2型与3型占了其中的大多数。

       直接抗病毒 药物（Direct-acting Antiviral Agents，DAA）可以靶向不同病毒基因型，是目前较为安全且高效的丙肝治疗方案，其改善了在轻度或无纤维化患者中开展治疗的获益/风险比，支持在所有慢性HCV感染患者中开展治疗的策略，而非只为更为严重的患者提供治疗。Gilead和AbbVie都是全球范围内DAA丙肝药物的大家，共同主宰着目前的丙肝市场。

       2013年12月6日，Gilead研发的被称为丙肝神药的"吉一代（Sovaldi）"获批上市，上市第一年Sovaldi便突破100亿美元的销售额；随后的几年内，Gilead研发的"吉二代（Harvoni）"、"吉三代（Epclusa）"和"吉四代（Vosevi）"相继获批上市，其中吉三代是当时首个、也是唯一一个泛基因型的的丙肝疗法，能够有效针对所有六种丙肝亚型，由此奠定了Gilead在丙肝市场中的主导地位。

       AbbVie的第一款丙肝药物--鸡尾酒疗法Viekira Pak的上市是在Sovaldi上市后的12个月后，2014年12月19日，因此最开始的丙肝市场中AbbVie失去了先机。虽然其在2015年又推出两款与其他抗病毒 药物联用治疗丙肝的药物：Exviera和Technivie，但AbbVie丙肝市场占有率并没有多大的改善。直到2017年8月Mavyret（glecaprevir / pibrentasvir）的获批上市改变了这一现状，临床试验表明，Mavyret的疗效与吉三代（Epclusa）相差无几，并且将治疗周期由12周缩短至8周。也许Mavyret会将Gilead从丙肝神坛上拉下来，而让AbbVie登顶？

       表1 吉利德（Gilead）和艾伯维（AbbVie）获批上市的丙肝药物

       2018年7月底，Gilead和AbbVie相继发布其2018年上半年账报，数据显示上半年Gilead和AbbVie丙肝药物的销售额分别为20.46亿和18.92亿美元。

       据AbbVie披露的数据表明，自2017年8月Mavyret上市以来其丙肝药物的销售额出现令人惊讶的增长，2018年H1（Q1+Q2）销售额为18.92亿，与2017年相比增长率超过100%！AbbVie将2018年丙肝药物的销售目标定为35亿美元以上，考虑到市场萎缩的现状其在2018年Q3的销售额可能会出现小幅下降。

       图1 AbbVie丙肝药物的销售额（百万美元）

       （来源于参考1）

       相比AbbVie丙肝市场的优异表现，Gilead却接连失利。自2015年Sovaldi和Harvoni为Gilead带来191.4亿美元的收入后，由于丙肝市场自然衰退以及竞争者相继出现，Gilead丙肝药物的销售额连年下滑。2018年上半年Gilead的财报数据显示，2018年H1中其丙肝药物（吉一代-吉四代）的销售额仅为20.46亿美元，并且有分析师表示2018年其丙肝药物的销售额将会在35-40亿美元内浮动，与2017年的91.37亿美元相比下滑将近60%！

       图2 Gilead丙肝药物的销售额（百万美元）

       （来源于参考2）

       两份财报，两种相反的结果。2017年8月Mavyret的上市为AbbVie带来可观的丙肝市场收入，AbbVie高管称Mavyret已经获得美国超过3/4的人口覆盖面，并且Mavyret在新处方中的份额约为50%，与Gilead所有的丙肝药物的合并份额持平。造成这一现象的可能原因有：Mavyret与吉三代疗效相差无几，且将治疗周期由12周缩短至8周；Mavyret为期8周疗程的定价为2.64万美元，远低于Gilead丙肝药物的价格。以吉一代Sovaldi为例，每片Sovaldi售价1000美元，完成整个疗程需要花费高达8.4万美元！有人称Gilead=Greed（吉利德=贪婪）。

       从Gilead和AbbVie两者在丙肝市场的销售趋势看，AbbVie可能会赶超Gilead，但考虑到丙肝市场的动态变化性，即患者接受丙肝药物成功治疗后将不会再继续治疗，Mavyret在未来市场的可持续性还不确定。此外Gilead和AbbVie，以及Bristol-Myers Squibb、MSD相继进入中国这个庞大的丙肝市场，不确定性再次增加，AbbVie能否超越Gilead，拭目以待。

       参考来源：

       1. AbbVie surprised investors with its hepatitis C success. Will it last?；

       2. Gilead forecasts steep slide in 2018 hepatitis C revenues；

       3. Gilead/AbbVie官网。

       作者简介：知行，生物化工硕士，从事细胞培养方面的研究。工作之余密切关注国内外医药行业动态以及研究进展，用简单的语言讲述不简单的未来，一个不断前行的医药人。