卵巢癌一旦复发,其治疗会变得极为困难。复发性卵巢癌的治疗与初治的不同,在国外,靶向治疗常常作为复发性卵巢癌患者的首选!
2017年3月29日美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了靶向治疗药物Zejula(尼拉帕尼)用于某些类型的卵巢,输卵管或腹膜癌的女性。(Niraparib)尼拉帕尼将成为继Lynparza与Rubraca后,抗癌药物市场上第3个PARP抑制剂,被批准用于治疗卵巢癌。但与其他两种药物不同,Zejula的使用并不限于具有BRCA突变的女性同时被批准用于癌症化疗后复发的情况。
BRCA突变患者的中位总生存期(OS)为26.0个月。铂类敏感患者的中位OS无法估计,铂类耐药和铂类难治性患者的中位OS分别为26.0个月和23.3个月。QUADRA研究为II期开放单臂研究,评估尼拉帕尼用于既往接受过≥3线化疗复发性卵巢癌的疗效和安全性。研究入组2-3级浆液性复发性卵巢癌、既往接受过≥3线化疗、有可评估病灶的患者。给予尼拉帕尼300mg/天直至疾病进展,出现治疗相关的不良事件(TEAE)可减量至200mg/天或100mg/天。
BRCA突变总研究人群的总体反应率为29%。种系BRCA突变患者和体细胞BRCA突变患者间的总体反应率相似(25%vs 33%)。末次铂类治疗敏感的患者,16周时的临床获益率(CBR)为72%,24周时为56%。铂类耐受患者的CBR在16周时为38%,在24周时为33%,而铂类难治性患者在16周和24周时的CBR分别为50%和31%。
在20名BRCA1突变患者中,总体反应率为32%。在18例BRCA2突变患者中,总体反应率几乎相同(33%)。所有BRCA突变患者的中位反应持续时间为9.2个月。
研究人员表示,非BRCA突变患者使用尼拉帕尼也可获益。35例HRD阳性铂敏感性非BRCA突变患者的总体反应率为20%。BRCA突变阳性患者或HRD阳性铂敏感性非BRCA突变患者的总体反应率为25.5%,中位无进展生存期为5.5个月,中位反应持续时间为8.3个月,中位OS为23.3个月。
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