目前,关于尼拉帕尼治疗铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性抚摸癌(统称卵巢癌)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究正在开展。
其实,早在2017年5月,niraparib(商品名ZEJULA)在美国FDA获得批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial response)。值得一提的是,niraparib是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。
关于尼拉帕尼
尼拉帕尼(Niraparib)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂。Niraparib已于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于维持治疗对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
国内尼拉帕尼(niraparib)临床招募卵巢癌患者
经国家药品监督管理总局和伦理委员会批准,针对于卵巢癌患者目前正在开展一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,评价尼拉帕尼(niraparib)用于铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称卵巢癌)患者维持治疗的有效性和安全性。该项目在药物临床试验登记与信息公示平台登记,登记号为CTR20170835。
卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者均可在初步判定符合参加标准后报名本项目。
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