多发性硬化症药物Lemtrada(alemtuzumab)增加了一个新警告,此前罕见报告患者脑部和颈部动脉内壁中风和眼泪,美国食品和药品政府说。
该机构表示,大多数患有这些问题的患者-可能导致永久性残疾和死亡-在接受初次输注Lemtrada后的一天内出现症状。在一名患者中,在接受药物后三天出现症状。
一位MS专家表示,这些信息对MS患者很重要,但并不意味着他们必须立即停止使用这种药物。
“人们必须始终权衡与基础疾病过程风险相关的治疗风险和益处,”纽约市Lenox Hill医院的神经病学家Asaff Harel博士说。他说,对许多患者来说,Lemtrada是一种非常有效的治疗方法,因此“对某些患者而言,其益处可能超过潜在风险。”
与此同时,FDA表示正在就药物标签和患者用药指南中的处方信息强制要求对这些风险发出新的警告。该机构称,中风的风险也被添加到现有的盒装警告中。
阿仑单抗也以Campath品牌批准用于治疗一种称为B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)的癌症。FDA表示,该药物的标签也将更新,以包括头部内侧中风和眼泪的风险(动脉夹层)。
如果服用阿仑单抗的患者出现中风或动脉夹层的体征或症状,他们或其护理人员必须尽快寻求紧急治疗。
症状可能包括:面部,手臂或腿部突然麻木或虚弱,尤其是仅在身体的一侧;突然混乱,说话困难或理解言语困难;在一只或两只眼睛看到突然的麻烦;行走,头晕或失去平衡或协调的突然麻烦;突然剧烈头痛或颈部疼痛。
FDA表示,在每次Lemtrada输液时,如果患者出现中风或动脉夹层症状,应建议患者立即寻求紧急医疗帮助。
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