美国食品和药物管理局（FDA）批准艾乐替尼（Alecensa®）用于一些晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
 
该批准涵盖了先前未治疗的转移性肺癌患者，其肿瘤具有ALK基因的致癌改变（也称为ALK阳性）。在批准下，必须通过FDA批准的测试鉴定ALK突变。
 
艾乐替尼是一种ALK抑制剂-一种阻断突变ALK蛋白活性的靶向疗法。约5％的NSCLC肿瘤是ALK阳性的。
 
FDA之前已批准艾乐替尼作为ALK阳性NSCLC患者的二线治疗，其肿瘤对克唑替尼耐药或由于副作用而无法再忍受治疗。
 
新的FDA批准是基于303名ALK阳性NSCLC患者的3期临床试验（称为ALEX）的结果，这些患者被随机分配接受艾乐替尼或crizotinib（Xalkori®），这是第一个被批准用于治疗ALK阳性的ALK抑制剂非小细胞肺癌。
 
在该试验中，使用艾乐替尼治疗的患者的生存时间超过两倍，而他们的疾病比使用克唑替尼治疗的患者更差或复发。艾乐替尼还能更好地预防癌症扩散到大脑和中枢神经系统并在其中生长。
 
试验中的患者没有被足够长时间地跟踪以确定艾乐替尼是否也改善了他们整体生活的时间。
 
但是从可获得的数据来看，治疗组之间的总生存率似乎没有太大差异，斯坦福大学的肺癌专家Heather Wakelee指出，他没有参与ALEX试验。
 
“这很可能[因为]一些患有克唑替尼治疗的患者在癌症复发后接受了艾乐替尼治疗，”Wakelee博士说。