美国食品和药物管理局批准Adcetris(brentuximab vedotin)已经扩大到包括未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤的成人,该机构周二在新闻发布会上表示。
该药物于2011年首次被批准用于治疗霍奇金淋巴瘤,并已获得多项额外批准。
“今天的批准代表了40多年前引入临床实践的晚期霍奇金淋巴瘤初始治疗方案的改进,”该机构肿瘤学中心主任Richard Pazdur博士说。
淋巴瘤是一种癌症,通常起源于身体的细菌淋巴系统。在这种类型中,存在称为Reed-Sternberg细胞的大的异常白细胞。FDA表示,通过早期干预,经常可以长期缓解。
美国国家癌症研究所报告称,美国约有8,260人于2017年被诊断患有霍奇金淋巴瘤,去年有超过1,000人死于霍奇金淋巴瘤。
Adcetris的常见副作用包括血细胞短缺,手脚神经损伤,恶心,疲劳,不规则,呕吐和发烧。这种药物有一个盒装标签,警告称患有John Cunningham病毒感染的病症风险高于正常水平,这可能导致罕见但致命的大脑感染,称为PML。
FDA表示,由于Adcetris可能会伤害正在发育的胎儿,怀孕或怀孕的女性应避免使用这种药物。
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