全球领先的制药公司Allergan plc(纽约证券交易所股票代码：AGN)和全球非营利性女性健康制药公司Medicines360宣布推出美国食品和药品美国食品和药物管理局(FDA)批准Medicines360的补充新药申请(sNDA)，以延长使用Liletta左炔诺孕酮释放宫内节育系统的时间52 mg，用于预防怀孕长达五年。

“大量多样化的妇女已经使用Liletta作为一种安全，长效和可逆的避孕方法。此批准意味着Liletta现在可以使用长达5年。到目前为止，在美国进行的一项3期临床试验中，没有研究过更多女性的激素宫内节育器，“Medicines360首席执行官Jessica Grossman说道。“与Allergan合作，我们将继续坚定不移地帮助妇女获得适合她们的生育控制方法，无论她们的收入如何。”

美国食品和药物管理局的批准是基于对最大的宫内节育系统(IUS)的额外疗效和安全性数据的审查，也称为宫内节育器(IUD)，美国的3期临床试验，ACCESS IUS(综合避孕功效和安全性)研究IUS)，有1,751名美国女性接受Liletta。事实证明，Liletta在广泛的女性中预防妊娠长达5年有效率达99%以上。无论年龄，种族，体重指数(BMI)或平价(女性是否生下至少一个孩子)，Liletta都有效。

“我每天都会从女性那里听到她们想要经过证实的避孕方法，并为她们提供预防怀孕的灵活性。不幸的是，这并不总是现实，“托马斯·金布尔医学博士，副院长，东弗吉尼亚医学院妇产科助理教授和ACCESS IUS关键研究的首席研究员说。“我可以自信地推荐Liletta作为一种经过严格测试的选择，适用于那些需要长期可逆性避孕的患者。它现在被指示长达五年而不是四年的事实为我的患者提供了长期或短期避孕的灵活性。“

Liletta是一种激素释放系统，放置在女性的子宫中，可防止怀孕长达五年。如果需要继续使用，系统应在五年后更换。Medicines360于2015年2月获得Liletta的初步批准。从那时起，Medicines360和Allergan继续投资该产品，这导致了单手插入器的推出，现在，使用时间长达5年。

Liletta在美国上市，通过Medicines360独特的任务驱动模式，Liletta以低成本提供给参加340B药物定价计划的公共卫生诊所。

“我们认为，这是一项具有里程碑意义的批准，因为无论收入，保险状况或地理位置如何，都能让女性获得有效和长期的激素避孕方式，”Allergan首席研究员David Nicholson博士说。和发展官员。“我们很高兴加强我们的避孕选择组合，并继续履行我们的使命，即帮助妇女获得可能适合他们的方法。”