美国食品和药物管理局警告消费者和宠物主人不要使用由北卡罗来纳州阿什维尔的King Bio Inc.制造的药品，包括顺势疗法药品，并标记为King博士，因为这些产品可能对人们构成安全风险（特别是婴儿，儿童，孕妇和免疫系统受损的人），以及由于生产现场发现的高水平微生物污染而导致的宠物。King Bio已经第二次扩大其自愿召回范围，包括所有针对人类和动物销售的水性（水性）药物产品。FDA建议消费者立即停止使用和处理这些产品。
 
“我们认真对待产品质量问题，当我们在检查过程中看到不合标准的情况-在这种情况下会导致高水平的微生物污染并可能伤害公众-我们会迅速采取行动，努力确保美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb医学博士表示，这些产品已从流通中取出。近年来，我们看到标有顺势疗法的产品大幅上升，这些产品正在针对各种疾病和病症推广，从普通感冒到癌症。除了我们对污染的担忧之外，一些顺势疗法产品可能无法带来任何好处并且可能造成伤害。这就是为什么我们在去年采取措施推进新的监管方法，优先考虑针对某些顺势疗法产品的额外执法和监管行动。我们专注于最有可能给患者带来风险的产品，包括儿童等弱势群体的产品。在过去的一年里，我们还采取了针对正在进行未经证实的药物索赔的顺势疗法产品的行动。“
 
King Bio生产一系列产品，包括儿童，成人和宠物产品。召回的产品包括金博士的儿童咳嗽救济，金博士的水痘症状缓解，金博士儿童的耳朵救济配方，金博士的儿童食欲增强剂，金博士的注意力和儿童学习增强，博士King's Cold Sore治疗，King's Wart Freeze博士，以及用于尿失禁和消化缓解的宠物产品。完整的产品清单列在King Bio网站上。
由于高水平的微生物污染，使用这些产品的消费者和宠物可能会增加严重感染的风险，这可能需要医疗护理。对于免疫功能低下的患者，感染可能是危及生命的事件。购买这些产品的消费者和宠物主人如果在使用这些产品后有疑虑或观察到感染迹象，应联系其医疗保健专业人员。
 
FDA最近检查了King Bio的设施并收集了产品样本。FDA目前正在测试和分析该设施收集的产品样本。据该公司称，其产品中发现了几种微生物污染物，包括伯克霍尔德氏菌（Burkholderia Multivorans），这是一种名为洋葱伯克霍尔德菌（Burkholderia cepacia complex，BCC）的细菌菌株，可导致免疫系统受损的人患病。此外，在FDA检查期间收集的证据表明与用于制造药物产品的水系统相关的复发性微生物污染。
 
由于2018年7月确认的微生物污染，King Bio自愿召回了三种标记为顺势疗法的药品。该公司于2018年8月22日将其自愿召回扩大到包括另外32种药品。美国食品药品管理局于2018年8月23日联系了King Bio，并建议公司再次扩大其召回范围，包括所有使用水作为成分的产品，包括用于人类和动物的药品。该公司正在将其召回范围扩大到用人类和动物销售的水制成的药品。
 
产品标记为顺势疗法可以含有多种物质，包括来自植物，健康或患病动物或人类来源，矿物质和化学物质的成分。这些产品通常作为经批准的处方和非处方产品的天然，安全和有效的替代品销售，并且在线和主要零售商店销售。FDA尚未批准任何标有顺势疗法的产品;这意味着任何标有顺势疗法的产品都在美国销售，未经FDA对安全性或有效性进行评估。如果这些未经批准的药物制造不良，可能导致污染，或含有未经充分测试或向患者披露的活性成分，例如belladonna，该机构此前曾警告过，这些药物可能会造成严重甚至无法挽回的伤害。
 
由于声称治疗严重疾病和病症的顺势疗法产品的营销和使用增加，以及儿童和婴儿特有的条件，FDA最近提出了一种新的，基于风险的强制执行方法，用于12月标记为顺势疗法的产品2017年。根据拟议的新方法，该机构表示，它打算将执法当局的重点放在可能对患者造成风险的产品上，包括那些有安全问题的产品，旨在用于预防或治疗严重的产品和/或或危及生命的疾病和病症，以及弱势群体和其他人的产品。
 
除了FDA对该公司反复出现污染问题的担忧外，FDA和联邦贸易委员会（FTC）于2018年1月向King Bio发出联合警告信，要求非法销售未经批准的产品，以预防，治愈或治疗阿片类药物成瘾。