欧洲MACUSTAR财团正在进行一项由波恩大学协调的关于年龄相关性黄斑变性(AMD)的多国临床研究。临床研究侧重于疾病的中间阶段,其中人在弱光和低对比度条件下的视力受损。在整个欧洲,共有20个研究中心将招募和跟进750名患者。研究的基本原理和方案最近发表在Opthalmologica杂志上。
 
年龄相关性黄斑变性(AMD)与最敏锐视力点的感光细胞逐渐丧失有关。年龄超过60岁的人受影响最大,相当于欧盟约250万人。受预期寿命延长,预计受AMD影响的人数将增加。从早期阶段到中间阶段的疾病进展通常与低光和低对比度视力问题相关。晚期AMD通常导致不可逆的中央视力丧失。
 
目前,可用的临床试验能够很好地诊断晚期AMD的视力丧失。然而,它们对疾病早期阶段的视力变化不敏感,因此阻碍了治疗方法的测试以预防或延迟早期AMD阶段的进展。因此,MACUSTAR正在开发新的测试来评估AMD的早期阶段。
 
20个研究中心在欧洲检查了750名患者
 
MACUSTAR项目的核心是一项为期三年的观察性研究,对750名患有AMD中期和其他阶段的患者进行了研究。他们将在七个欧洲国家的20个参与临床试验中心招募。调查的目的是找到提供有关疾病进展或稳定性的可靠信息的变量,然后可以进一步发展成临床试验。
 
该文章发表在同行评审期刊Ophthalmologica上总结了评估AMD及其对功能和生活质量影响的方法。例如,高分辨率成像技术将提供关于视网膜中解剖学变化的信息。除了传统的视觉功能测试外,还将确定在弱光条件下的视觉和对比度视觉。研究人员还将捕捉黄斑的光敏感度,暗适应的持续时间,以及在弱光条件下的阅读速度和视觉路径导航。此外,问卷将提供有关研究参与者如何感知视力损害的信息。MACUSTAR联盟旨在确定最佳方法或方法组合,以指示新的治疗方法是否可以阻止AMD未来的进展。