近日,欧盟委员会已经批准利伐沙班,该药将首先在德国上市。据悉,利伐沙班2.5mg一天两次联合阿司匹林75-100mg一天一次将用于高缺血风险的冠状动脉疾病或者症状性外周动脉疾病成人患者,以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生。
欧盟对该新适应症的批准是基于III期COMPASS临床试验数据,结果表明:与单独使用阿司匹林100mg一天一次相比,利伐沙班动脉剂量2.5mg一天两次加阿司匹林100mg一天一次能够显著降低冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的卒中、心血管死亡和心肌梗死的复合风险达24%(相对风险降低)。
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