澳大利亚研究人员进行了一项I期试验,以确定多西紫杉醇加异环磷酰胺(由Baxter生产)的最大耐受剂量,有和没有粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持,并表征该组合在31名患者中的毒性特征。患有晚期恶性肿瘤。

多西紫杉醇和异环磷酰胺在许多肿瘤中均显示出显着的单一药剂抗肿瘤活性。

患者在第1天静脉注射多西紫杉醇75mg / m 2,并且每3周从第1-3天连续输注以每天1500mg / m 2 /天至2750mg / m 2 /天的剂量水平增加异环磷酰胺。

没有G-CSF支持的剂量限制性毒性是在第1天多西紫杉醇75mg / m 2的剂量下大于5天的4级中性粒细胞减少和在第1-3天的异环磷酰胺1500mg / m 2 /天。当患者接受G-CSF时,剂量限制性毒性包括异环磷酰胺诱发的脑病,发热性中性粒细胞减少症和三级粘膜炎。最大耐受剂量在第1天为多西紫杉醇75mg / m 2,在第1-3天为异环磷酰胺2750mg / m 2 /天。

研究人员发现“在所有剂量水平都能观察到抗肿瘤活性”,并且在3例食管腺癌(反应持续时间12个月),非小细胞肺癌(18个月)和乳腺癌中实现了完全反应。 (8个月)。3例患者有食管部分反应性腺癌(6个月),原发性不明原因的腺癌(7个月)和非小细胞肺癌(3个月)。

“特别感兴趣的是4例食管腺癌患者中的2例,以及4例非小细胞肺癌患者中的2例”。

研究人员得出结论,“多西他赛和输注异环磷酰胺联合用于晚期癌症的患者是可以忍受和有效的。II期研究的推荐剂量为Docetaxel 75 mg / m2第1天和Ifosfamide 2500 mg / m2,第1-3天为先前未治疗,表现良好的患者,Docetaxel 75 mg / m2和异环磷酰胺2250 mg / m2耐心'。

“这个时间表值得进一步探索非小细胞肺癌和上消化道恶性肿瘤”。