美国食品和药物管理局批准了第一次帮助诊断脑震荡的血液检查。

据美国食品和药物管理局称,它被称为榕树脑外伤指标,有助于减少CT扫描的需求,从而减少患者的辐射照射。

血液检查检查头部受伤后12小时内从脑中释放到血液中的特定蛋白质的水平。测试结果可在三到四个小时内获得。

美国食品和药物管理局周三批准的血液检测是基于一项临床试验,其中包括超过1,900名疑似脑震荡的成年人。该研究将血液检查结果与CT扫描结果进行了比较。

研究发现,血液检测可以预测脑部组织在97.5%的时间内对CT扫描造成的损伤。它预测在99.6%的时间内没有CT扫描损伤的证据。

美国食品和药物管理局的一则新闻报道称,新批准的血液检测将“帮助医疗保健专业人员确定对疑似患有轻度创伤性脑损伤[脑震荡]的患者进行CT扫描的必要性”。美国食品和药物管理局表示,它可以排除至少有三分之一被怀疑脑震荡的人需要进行CT扫描。

血液测试的批准“支持FDA的减少医学影像不必要的辐射暴露的倡议 - 努力确保每个患者在正确的时间,使用正确的辐射剂量进行正确的影像学检查,”Scott Gottlieb博士, FDA专员在新闻发布会上说。

该试验还“可能会减少每年对脑震荡患者进行的CT扫描,可能会为我们的医疗保健系统节省经常不必要的神经影像测试的费用,”Gottlieb说。

根据美国食品和药物管理局的说法,普通公众和军人都会受益。

“用于评估脑震荡评估的验血是美国公众和海外服务人员的重要工具,他们需要快速准确的测试,”FDA设备和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士说。在新闻发布会上。