美国食品和药物管理局2018年8月30日批准了拜耳公司对血友病A的长效治疗,这是一种罕见的遗传性疾病,使人体中的血液不容易凝结,该公司在一份声明中说。
以Jivi名称销售的注射剂已被批准用于先前治疗的患者和12岁或更大的青少年,并且有助于替代形成血凝块所需的减少或缺失的蛋白质因子VIII。
血友病A患者反复出现肌肉,关节或其他组织出血,随着时间的推移会导致慢性关节损伤,该病主要见于男性。
该批准补充了拜耳现有的因子VIII处理方法,Kogenate和Kovaltry,2017年的总销售额为9.67亿欧元。
基因治疗还可以为治疗出血性疾病带来更多根本性的变化,但是,很多竞争对手都寻求分享利润丰厚的罕见疾病空间的药品类别,例如罗氏新血友病药物Hemlibra,还有包括Biomarin和Spark Therapeutics在内的公司正致力于在临床试验中显示出前景的治疗方法。
拜耳说,Jivi可以每周最多服用五天,让医生根据患者的需要调整给药方案。
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