美国食品和药物管理局(FDA)2018年8月30日表示,服用某类糖尿病药物的患者会导致一种严重的生殖器感染,其中一人死亡,另有11人住院治疗。
该警告涉及一类名为SGLT2抑制剂的药物,该药物于2013年首次批准用于降低2型糖尿病患者的血糖。
美国健康监管机构还呼吁将此风险纳入药品标签。
FDA批准的SGLT2抑制剂包括强生公司的卡纳格列净,礼来公司的恩格列净,以及百时美施贵宝公司,阿斯利康制药公司,默克公司和辉瑞公司的产品。
这些公司没有立即回复路透社的评论请求。
美国食品和药物管理局在一份声明中表示,患者有感染风险,称为佛尼尔氏坏疽,这是一种极为罕见但危及生命的细菌感染,包括生殖器周围的皮肤组织。
细菌通常通过切割进入体内并迅速扩散。患有糖尿病是发展佛尼尔氏坏疽的风险因素。
美国食品和药物管理局表示,它在2013年3月至2018年5月期间确定了12例佛尼尔氏坏疽病例,男性7例,女性5例。
该机构称,一名患者死亡,还有一些患者需要多次毁损手术并发生并发症。
美国食品和药物管理局表示,在患者开始使用SGLT2抑制剂的几个月内,感染就会发生,并且在大多数情况下药物停止使用。
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