中国首个原创抗艾新药艾可宁®上市;安进申请每周一次Kyprolis联合方案用于骨髓瘤;全球首批药企启动CRSPR基因编辑疗法人体临床研究……
绿叶制药1.1类新药LY03012国内临床获批
9月3日,绿叶制药集团有限公司发布公告,用于镇痛的1.1类化学新药LY03012已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。
中国首个原创抗艾新药艾可宁®上市
9月2日,中国创新生物医药企业前沿生物药业研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁®)宣布上市。艾可宁®适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。
安进申请每周一次Kyprolis联合方案用于骨髓瘤
8月27日,安进宣布向美国FDA提交补充新药申请,以扩大Kyprolis的处方信息,包括每周一次与地塞米松联用治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。试验证明,每周一次以70 mg/m2的剂量给予KYPROLIS联合地塞米松的无进展生存期和总体反应率达到了更优的结果。
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