英国制药巨头阿斯利康新药研发项目近日遭遇不利消息。该公司寄予厚望的狼疮药物anifrolumab在首个关键性III期临床中失败。
 
住友制药精神科新药申请治疗ADHD被拒绝
 
住友制药美国子公司Sunovion近日宣布,其药物dasotraline治疗注意缺陷多动障碍收到了FDA的完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA明确表示,经过对NDA数据仔细审查后确定,目前不能批准dasotraline,需要公司提供更多的临床数据来进一步证实该ADHD药物的疗效和耐受性。
全球首批药企启动CRSPR基因编辑疗法人体临床研究
 
近日,基因编辑领域领先的生物技术公司CRISPR Therapeutics与合作伙伴Vertex制药公司联合宣布,已在德国启动一项I/II期人体临床研究,评估实验性CRISPR/Cas9基因编辑疗法CTX001治疗β地中海贫血的潜力。