美国食品和药物管理局说，一些服用某种2型糖尿病药物的患者报告了罕见但严重的生殖器感染，还有一人死亡。

因此，FDA已下令在所有sgt 2抑制剂的处方信息和病人用药指南中添加关于这种风险的新警告。

细菌感染生殖器生殖器周围的区域被称为会阴坏死性筋膜炎，也称为Fournier坏疽。这种细菌通常是通过皮肤上的伤口或破裂进入人体的。

2013年3月至2018年5月，FDA在服用SGLT2抑制剂的患者中发现了12例Fournier坏疽。不过，FDA在一份新闻稿中说，这一数字仅包括报告的病例和医学文献中发现的病例，因此可能会有更多的病例。

在12名患者开始服用SGLT2抑制剂后的几个月内，Fournier‘s坏疽就开始发展，并且在大多数情况下停止了药物的使用。所有12名患者均住院接受手术。据FDA称，有些患者需要多次毁容手术，有些患者出现并发症，一名患者死亡。

FDA称，对30多年来的数据进行了回顾，发现在服用其他类型的糖尿病药物的患者中，只有6例出现了Fournier坏疽。所有6起案件都发生在男子身上，但最近报告的12起案件中有5起涉及妇女。

FDA称，2017年，约有170万美国患者在门诊零售药店为SGLT2抑制剂开了处方。

SGLT2抑制剂于2013年首次获得FDA批准，其中包括canagliflzin、dapagliflzin、empagliflzin和ertugliflzin。

FDA批准的SGLT2抑制剂的品牌名称包括Invokana、INVOKAMET、INVOKAMET XR、Farxiga、Xgduo XR、Qtern、Jadiance、Glyxambi、Synjardy、Synjardy XR、Steglatro、Segluromet和SteGlujan。

FDA建议，服用这些药物的患者如果有生殖器的压痛、红肿或肿胀，或从生殖器回到直肠的部位，并且发烧超过100.4华氏度或总体感觉不适，应立即就医。

该机构说保健提供者应评估病人如果他们有这样的症状。如怀疑福尼尔坏疽，应立即开始使用广谱抗生素治疗，如有必要，停止使用sgtt 2抑制剂，密切监视。血糖水平，并提供适当的替代疗法血糖控制该机构补充道。