在一项大型临床试验中,确定每日低剂量阿司匹林在没有心血管事件的健康老年人中的风险和益处,阿司匹林不能延长健康,独立的生活(没有痴呆症或持续性身体残疾的生活)。死于各种原因(包括癌症和心脏病)的风险各不相同,需要进一步分析并对研究参与者进行额外的随访。这些来自ASPirin的老年人减少事件(ASPREE)试验的初步结果,部分由美国国立卫生研究院支持,于2018年9月16日在线发表在“新英格兰医学杂志”的三篇论文中。
ASPREE是一项国际性,随机,双盲,安慰剂对照试验,招募了19,114名老年人(澳大利亚为16,703名,美国为2,411名)。该研究始于2010年,招收70岁及以上的参与者;65岁是美国非裔美国人和西班牙裔人的最低入境年龄,因为他们患痴呆症和心血管疾病的风险较高。在研究入组时,ASPREE参与者不能患有痴呆症或身体残疾,并且必须没有需要使用阿司匹林的医疗条件。他们平均追踪了4.7年,以确定结果。
“临床指南注意到阿司匹林预防冠状动脉疾病等血管疾病患者的心脏病发作和中风的益处,”NIA主任Richard J.Hodes医学博士表示,“关注阿司匹林是否有益于健康老年人没有这些条件的人。这项研究表明了为什么开展这类研究非常重要,这样我们才能更全面地了解阿司匹林对健康老年人的益处和风险。“
科学家团队由澳大利亚墨尔本莫纳什大学流行病学和预防保健系主任John J.McNeil,MBBS博士和伯明中心主任Anne M.Murray博士领导。明尼阿波利斯Hennepin Healthcare的成果和临床研究。该研究得到了美国国立卫生研究院国家老龄化研究所(NIA)和国家癌症研究所(NCI)的部分支持。该研究的澳大利亚部分还获得了澳大利亚国家健康与医学研究委员会和莫纳什大学的资助。阿司匹林和安慰剂由拜耳提供,该研究没有其他参与。
在总研究人群中,每天用100毫克低剂量阿司匹林治疗并不影响无痴呆或残疾的生存。在随机分配服用阿司匹林的人群中,90.3%的患者在治疗结束时仍然存活,没有持续的身体残疾或痴呆症,而服用安慰剂的患者为90.5%。身体残疾率相似,两组痴呆率几乎相同。
与安慰剂组相比,服用阿司匹林的患者死亡风险增加:服用阿司匹林的患者占5.9%,服用安慰剂的患者死亡率为5.2%。以前的研究中没有注意到阿司匹林的这种作用;在解释这一发现时需要谨慎。阿司匹林治疗组的死亡率较高主要是由于癌症死亡率较高。服用阿司匹林的患者新发癌症病例略有增加,但差异可能是由于偶然性。
研究人员还分析了ASPREE结果,以确定是否发生了心血管事件。他们发现阿司匹林和安慰剂组的主要心血管事件发生率相似,包括冠心病,非致命性心脏病,致命性和非致命性缺血性卒中。在阿司匹林组中,448人经历了心血管事件,而安慰剂组中有474人。
还测量了显着出血-已知使用常规阿司匹林的风险。研究人员指出,阿司匹林与出血风险显着增加有关,主要是在胃肠道和大脑中。临床上显着的出血-出血性中风,大脑出血,胃肠道出血或需要输血或住院的其他部位的出血-在阿司匹林361人(3.8%)和服用安慰剂的265人(2.7%)中发生。
正如在老年人群中预期的那样,癌症是死亡的常见原因,并且在试验中死亡的人中有50%患有某种类型的癌症。心脏病和中风占死亡人数的19%,大出血占5%。
“阿司匹林组研究参与者中癌症死亡人数的增加令人惊讶,因为之前的研究表明阿司匹林使用可改善癌症结果,”NCI癌症预防部门临床研究副主任医学博士Leslie Ford表示。“对试验中所有癌症相关数据的分析正在进行中,除非我们有其他数据,否则应谨慎解释这些发现。”
“在ASPREE参与者继续跟进是至关重要的,特别是因为对结果,如癌症和老年痴呆症可能与研究,迄今在不同风险的长期影响,”埃文·哈德利,MD,NIA的分部老年医学和导演说临床老年学。“这些初步研究结果将有助于阐明阿司匹林在老年人疾病预防中的作用,但还需要学习更多内容.ASPREE团队正在继续分析这项研究的结果,并实施了监测参与者的计划。”
随着这些努力的继续,哈德利强调,老年人应该遵循他们自己的医生关于每日使用阿司匹林的建议。值得注意的是,新发现并不适用于已证实适用于阿司匹林的人,如中风,心脏病或其他心血管疾病。此外,该研究未涉及阿司匹林对年龄小于65岁的人的影响。此外,由于只有11%的参与者在进入研究之前经常服用低剂量阿司匹林,因此ASPREE的研究结果的含义需要进一步调查,以确定是否健康经常使用阿司匹林预防疾病的老年人应继续使用或停止使用。
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