04月 16 2020年将实现100种短缺小品种药稳定供应 药品 浏览次数:5157次 2020年将实现100种短缺小品种药稳定供应_采购,试点,政策_4月16日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫健委副主任曾益新介绍,将加强短缺药品监测预警,开展定点生产,保障... 查看更多
04月 17 净利润降35.27%!恩莎替尼年内能否上市?已有3个竞品,能否销售放量缓解贝达困局? 药品 浏览次数:4487次 净利润降35.27%!恩莎替尼年内能否上市?已有3个竞品,能否销售放量缓解贝达困局?_财报,净利润,贝达_4月16日,贝达药业公布了2018年年报,营业收入12.24亿元,同比增长19.27%;归属于上市公司股东的净利润1.67亿元,同比下降35.27%;基本每股... 查看更多
04月 16 药明生物顺利完成美国FDA首次GMP例行检查 药品 浏览次数:1118次 药明生物顺利完成美国FDA首次GMP例行检查_GMP,FDA,药明生物_药明生物宣布公司位于无锡的生物药原液及制剂生产基地顺利完成美国食品药品监督管理局(FDA)3位审查员针对Trogarzo™为期7天的现场检... 查看更多
04月 17 药监局出手!撤证、移交公安机关! 药品 浏览次数:2119次 药监局出手!撤证、移交公安机关!_药品,药监局,零售企业_河南药监局打击非法渠道购进药品行为决心之大,一旦发现问题,坚决依法依规处理,绝不姑息迁就。... 查看更多
04月 16 官宣:创新药注册技术标准加速与国际接轨,2019年7月1日起实施CTD 药品 浏览次数:4195次 官宣:创新药注册技术标准加速与国际接轨,2019年7月1日起实施CTD_ICH,CTD,国际通用技术文档_2019年4月17日,国家药监局官网正式发布了《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一文件及CTD中文版的通告(2019年第17号)。... 查看更多
04月 19 恒瑞启动国内大临床 吡咯替尼积极拓展乳腺癌一线治疗新适应症 药品 浏览次数:4456次 恒瑞启动国内大临床吡咯替尼积极拓展乳腺癌一线治疗新适应症_恒瑞,HER2阳性乳腺癌,吡咯替尼_近日,恒瑞医药启动了马来酸吡咯替尼片的Ⅲ期临床试验,拟在国内招募590人,评价马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安... 查看更多