肿瘤_【康安百科】

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2019年5月CDE药品审评情况分析报告

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2019年5月CDE药品审评情况分析报告_CDE,化药,ACT001_本月受理总量相比4月增加15.18%。其中化药509个，中药26个，生物制品72个。以下且看化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况分析。...

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乘胜追击！正大天晴安罗替尼第2个适应症—软组织肉瘤申报上市

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乘胜追击！正大天晴安罗替尼第2个适应症—软组织肉瘤申报上市_正大天晴,软组织肉瘤,安罗替尼_笔者从业内人士处得知，正大天晴...

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2019年5月全球最新获批药品和器械清单

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2019年5月全球最新获批药品和器械清单_医疗器械,FDA,孤儿药_2019年5月，欧美批准新药中孤儿药占据半壁江山，取代抗肿瘤药物成为新的研发热点。国内的注册审评格局趋势良好，相比进口器械，占明...

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摄影师准备，斑马鱼这儿能看见癌症进程

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摄影师准备，斑马鱼这儿能看见癌症进程_斑马鱼,癌症进程,炎症细胞_新研究首次在斑马鱼中观察到炎症细胞利用细胞外基质屏障层中的弱点或微穿孔进入皮肤癌细胞。...

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海南“临床急需”用药通道与全国进口药上市的赛跑

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海南“临床急需”用药通道与全国进口药上市的赛跑_国家药监局,创新药,海南_九死南荒吾不恨，兹游奇绝冠平生。海南省四面环海，自古就在中国南海偏安一隅。...

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安斯泰来AML药物Gilteritinib获美国FDA优先审评

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安斯泰来AML药物Gilteritinib获美国FDA优先审评_安斯泰来,AML药物,Gilteritinib_5月29日，日本安斯泰来制药公布称，美国FDA已经接受了Gilteritinib用于有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（AML）成人患者治疗的新...

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辉瑞Dacomitinib获得优于吉非替尼的显著生存期获益

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辉瑞Dacomitinib获得优于吉非替尼的显著生存期获益_辉瑞,非小细胞肺癌,Dacomitinib_6月4日，辉瑞制药公布了ARCHER1050试验中dacomitinib作为EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线疗法的总生存期数据。结果...

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辉瑞新药tafamidis获美FDA颁突破性疗法认定

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辉瑞新药tafamidis获美FDA颁突破性疗法认定_辉瑞,赛诺菲,ANDA_辉瑞新药tafamidis获突破性疗法认定；赛诺菲新药Zynquista上市申请获受理；西安杨森精神分裂症药物长效针剂善妥达在华获批；天药股份甲...

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好消息！宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁

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好消息！宫颈癌疫苗接种对象年龄获批延长至45岁_宫颈癌疫苗,接种对象,45岁_根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果，HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准，由此成为了中国内地目前唯...

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癌症靶向疗法开发新锐B轮融资3000万美元

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癌症靶向疗法开发新锐B轮融资3000万美元_诺华,癌症,靶向治疗_AyalaPharmaceuticals是一家临床阶段的生物医药公司，致力于为患有遗传性癌症的人开发靶向疗法，日前宣布完成3000万美元的B轮融资。...