01月 23 吉利德 VS 歌礼:谁家的丙肝新药会率先上市? 丙肝 浏览次数:3489次 吉利德VS歌礼:谁家的丙肝新药会率先上市?_吉利德_ 千呼万唤始出来,Gilead的丙肝神药索非布韦终于在中国提交上市申请了,该受理号JXHS1700011于3月15日获得CDE承办受理。... 查看更多
01月 23 打破创新药魔咒 掘金中国创新药大好时光 丙肝 浏览次数:4372次 打破创新药魔咒掘金中国创新药大好时光_创新药,信达生物,肿瘤免疫治疗_借助生物制药的技术革命,中国或将打破没有创新药的魔咒。大批的海外华人制药精英正回到中国创业、大量优惠的政府政策支持、众... 查看更多
01月 23 FDA加速审批途径已成为新常态 丙肝 浏览次数:1471次 FDA加速审批途径已成为新常态_FDA,加速审批,价值评估_美国医疗卫生系统正向着基于价值转变。美国大多数付费方(52%)表示,整体预算影响建模(药品或药品类别对总体医疗卫生预算的效果... 查看更多
01月 23 歌礼丙肝新药上市申请被纳入优先审评通道 丙肝 浏览次数:4166次 歌礼丙肝新药上市申请被纳入优先审评通道_新药,丙肝,歌礼_2月28日,歌礼药业(浙江)有限公司的丙肝新药丹诺瑞韦钠的上市申请被纳入优先审评通道。国内一批包括歌礼、银杏树、东阳光等在内的企... 查看更多
01月 23 美医保付$46亿丙肝处方 吉利德远超艾伯维 丙肝 浏览次数:3813次 美医保付$46亿丙肝处方吉利德远超艾伯维_吉利德,艾伯维,丙肝药_至今年6月30日,美国开出超过183000份丙肝药处方,这一数字极为惊人。目前为止,吉利德的处方数远远超出其主要对手——艾伯维,成了... 查看更多
01月 23 2016制药十强预测“辉瑞-艾尔建”领先几条街? 丙肝 浏览次数:4325次 2016制药十强预测“辉瑞-艾尔建”领先几条街?_制药,葛兰素史克,修美乐_制药业的好时光还在延续,药物研发的出产率预计将继续维持在一个高水平,即使美国的生物类似药热潮即将到来,相较于预期而言,专... 查看更多
01月 23 默沙东停止推广抗凝药Zontivity,裁员148人 丙肝 浏览次数:2353次 默沙东停止推广抗凝药Zontivity,裁员148人_默沙东,抗凝药,裁员_Zontivity研发开始于90年代末,那时正是传统重磅模式盛行之时。任何药物只要适用人群大,销售基本不是太大问题。但进入21世纪,药监和... 查看更多
01月 23 真成独孤求败?修美乐(Humira)有望成为全球药王五连冠 丙肝 浏览次数:2079次 真成独孤求败?修美乐(Humira)有望成为全球药王五连冠_专利到期,修美乐,药王_俗话说,花无百日红,连续几年风光无限的修美乐目前面临最重要的问题就是专利到期。2016年12月,修美乐的化合物专利将在美国将失去... 查看更多
01月 23 世卫组织认为丙肝新药药价过高 丙肝 浏览次数:2430次 世卫组织认为丙肝新药药价过高_药价,世卫组织,丙肝_世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅... 查看更多
01月 23 我国药企6大经典路径 丙肝 浏览次数:1211次 我国药企6大经典路径_药企,我国,路径_由于国内医药市场的蓬勃发展和国家鼓励进口的政策显效,我国医药贸易顺差在逐步缩小,“十五”期间医药出口额复合增长率达37.77%,... 查看更多
01月 23 从CFDA优先审评谈起:丙肝直接抗病毒 药物上市路上的专利壁垒 丙肝 浏览次数:4053次 从CFDA优先审评谈起:丙肝直接抗病毒药物上市路上的专利壁垒_丙肝,CDE,CFDA,优先审评_中国呼唤新型直接抗病毒药物的上市,国家审评中心针对丙肝直接抗病毒药物纳入优先审评程序,同样鼓励丙肝药物的上市进程,如歌礼... 查看更多
01月 23 制药巨头近5年新药成绩比拼:默沙东登顶 丙肝 浏览次数:2130次 制药巨头近5年新药成绩比拼:默沙东登顶_新药,默沙东,制药巨头_EPVantage近日对近5年将新药推向市场的主要公司进行了梳理,并剖析了那些成绩斐然的公司。分析发现,默沙东(Merck)凭借着近5年有10个... 查看更多
01月 23 第三季度上市新药和突破性疗法认定一览 丙肝 浏览次数:1572次 第三季度上市新药和突破性疗法认定一览_新药,第三季度,突破性疗法_2016年第三季度,被FDA批准上市以及获得突破性疗法认定资格的药物共有15种,适应症涵盖癌症、传染性疾病、代谢性疾病和中枢神经系统... 查看更多
01月 23 2015年FDA药物安全播报大盘点:药物安全仍不容小觑 丙肝 浏览次数:3530次 2015年FDA药物安全播报大盘点:药物安全仍不容小觑_FDA,止痛药,药物安全_本文作者为大家带来2015年FDA药物安全播报大盘点,药物安全仍不容小觑。2015年药物安全性事件中,受关注度较大的疾病还有糖尿病,止... 查看更多
01月 23 原研药索非布韦有望18年初在国内上市 丙肝 浏览次数:1741次 原研药索非布韦有望18年初在国内上市_原研药,CDE,索非布韦_自2015年以来,CDE的集中审评和审评人员增加,加速了中国药物审评的速度。近日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总关于调整进口... 查看更多